美利体育登录入口官网:DIN EN 60601-2-23:2016
医疗用电气美利体育官网首页网址.第2-23部分:经皮分压监测美利体育官网首页网址基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-23-2011).德文版本EN 60601-2-23-2015
Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment (IEC 60601-2-23:2011); German version EN 60601-2-23:2015
- 标准号
- DIN EN 60601-2-23:2016
- 发布
- 2016年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.55 诊断美利体育官网首页网址
- 总页数
- 56页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 60601-2-23:2016-08
- 当前最新
- DIN EN 60601-2-23:2016-08
- 引用标准
- 93/42/EWG-1993 DIN EN 60529:2014 DIN EN 60601-1 Beiblatt 2:2009 DIN EN 60601-1-10:2016 DIN EN 60601-1-11:2016 DIN EN 60601-1-12:2016 DIN EN 60601-1-1:2002 DIN EN 60601-1-2:2016 DIN EN 60601-1-3:2014 DIN EN 60601-1-4:2001 DIN EN 60601-1-6:2016 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1-9:2014 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 61000-4-4:2013 IEC 60601-1-2-2007 IEC 60601-1-8-2006 IEC 60601-2-23-2011 IEC 60601-2-49-2011
- 被代替标准
- DIN EN 60601-2-23:2000 DIN IEC 60601-2-23:2008
- 本体
- 医用电气美利体育官网首页网址 应用部件
- 适用范围
- 这些特殊规定规定了用于成人、儿童（包括出生和新生儿）的经皮分压监测美利体育官网首页网址的基本安全以及重要性能特征的特殊要求。这不仅适用于独立的 ME 美利体育官网首页网址，也适用于作为系统一部分的 ME 美利体育官网首页网址。本规范适用于经皮监测美利体育官网首页网址，并包括用于分娩过程中胎儿的监测。本规范不适用于血氧饱和度仪，也不适用于应用于皮肤以外的其他身体表面（例如眼结膜、粘膜）的美利体育官网首页网址。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 应用部件 Applied Part | 测量转换器及其连接的连接线缆 |
| 经皮分压监测美利体育官网首页网址 Transcutaneous partial pressure monitoring equipment | 用于监测皮肤表面氧分压和/或二氧化碳分压的美利体育官网首页网址和配套测量转换器 |
| 应用部件接触面 Applied Part Interface | 应用部件中预定与患者皮肤接触的部分 |
| 患者连接电缆 Patient Cable | 测量转换器与医用电气美利体育官网首页网址之间的隔离电缆 |
| 设定温度 Set Temperature | 应用部件接触面期望的温度 |
| 温度限制器 Temperature Limiter | 用于限制应用部件接触面温度的装置 |
| 测量转换器 Transducer | 将气体分压转换为监测和记录信号的装置 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-23:2016 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 数字万用表 | 用于测量温度或电参数的美利体育官网首页网址 |
| 数字温度计 | 用于测量温度的仪器 |
| 气体混合室 符合制造尺寸要求 | 用于线性和迟滞测试的校准装置 |
| 泡沫块 密度约 30 kg/m? | 用于模拟皮肤进行温度测试的材料 |
| 热电偶 K 型 (铬镍合金-铝镍合金)，直径约 0.076 mm | 用于测量温度的传感器 |
| 电子温度计 | 用于读取热电偶数据的美利体育官网首页网址 |
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DIN EN 60601-1 Corrigendum 2:2026-06 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能通用要求（IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020）
DIN EN 60601-1 Supplement 1:2003-08 第二版IEC 60601-1中未涉及的安全方面考虑及新要求的建议（IEC/TR 62296:2003）
DIN EN 60601-1 Supplement 2 E:2007-09 草案 医疗实践中电气美利体育官网首页网址的图形符号（IEC/TR 60878:2003 扩展 文本德语和英语）
DIN EN 60601-1 Supplement 2:2009-09 医疗实践中电气美利体育官网首页网址的图形符号（IEC/TR 60878:2003 已修改） 文本为德语和英语
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DIN EN 60601-1-11:2016-04 医用电气美利体育官网首页网址 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 附录标准：在家庭医疗保健环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的特殊要求
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