美利体育登录入口官网:MS IEC 60601-2-12:2007
医用电气美利体育官网首页网址 第2-12部分：肺呼吸机安全专用要求 重症呼吸机 (IEC 60601-2-12:2001 等同采用)
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-12: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF LUNG VENTILATORS - CRITICAL CARE VENTILATORS (IEC 60601-2-12:2001, IDT)
- 标准号
- MS IEC 60601-2-12:2007
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 马来西亚标准
- 当前最新
- MS IEC 60601-2-12:2007
- 引用标准
- EN 1041 EN 550 EN 552 EN 554 EN 556 IEC 60079-4:1975 IEC 60079-4A:1970 IEC 60416 IEC 60417-1:2000 IEC 60417-2:1998 IEC 60601-1-1:2000 IEC 60601-1-2:2001 IEC 60601-1-4:1996 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-2-13:1998 ISO 10651-2 ISO 10651-3 ISO 11134:1994 ISO 11135:1994 ISO 11137:1995 ISO 11138-1:1994 ISO 11138-2:1994 ISO 11138-3:1995 ISO 11195 ISO 14971:2000 ISO 15223:2000 ISO 4135:1995 ISO 5356-1:1996 ISO 5356-2:1987 ISO 5359:2000 ISO 5362:2000 ISO 5367:2000 ISO 594-1 ISO 7000:1989 ISO 7396:1987 ISO 7767:1997 ISO 8185:1997 ISO 8835-3:1997 ISO 9360-1:2000 ISO 9360-2:2001 ISO 9703-1:1992 ISO 9703-2:1994 ISO 9703-3:1998 ISO 9918:1993 ISO 9919:1992
- 本体
- 应用部件
- 适用范围
- 本马来西亚标准规定了用于重症监护环境下的呼吸机的安全要求。持续气道正压通气（CPAP）美利体育官网首页网址、睡眠呼吸暂停治疗美利体育官网首页网址、辅助护理呼吸机、急救及转运呼吸机、射流式和高频呼吸机及振荡器不属于本标准范围；同样，仅用于医院内辅助自主呼吸患者通气、非重症监护用途的美利体育官网首页网址亦不在本标准适用范围内。关于其他类型呼吸机（例如高频射流和振荡呼吸机）的标准正在审议中。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 应用部件 Applied Part | 或任何旨在连接到呼吸系统的通气机部件。 |
| 细菌过滤器 Bacterial Filter | 从气流中去除细菌和颗粒物的装置。 |
| 清晰可读 Clearly Legible | 美利体育官网首页网址显示信息的视觉属性，允许操作者在特定环境条件下辨别（或识别）定性或定量值或功能。 |
| 紧急空气进气口 Emergency Air Intake Port | 当新鲜气体供应不足或缺失时，可从中吸入环境空气的专用进气口。 |
| 流向敏感部件 Flow-Direction-Sensitive Component | 通气机部件，其正常功能和/或患者安全要求气体只能沿一个方向流动。 |
| 新鲜气体 Fresh Gas | 供给通气机呼吸系统的气体。不包括：通过紧急空气进气口吸入的空气；通过通气机呼吸系统泄漏吸入的空气；患者呼出的气体。 |
| 新鲜气体进气口 Fresh Gas Intake Port | 除紧急空气进气口外，新鲜气体可被吸入通气机呼吸系统的进气口。 |
| 气体排气口 Gas Exhaust Port | 通气机将气体直接排放到大气中或通过气体清除系统排放的端口。 |
| 气体进气口 Gas Intake Port | 气体被吸入通气机呼吸系统的端口。 |
| 气体输出口 Gas Output Port | 通过吸气支管将气体以呼吸压力输送给患者连接端口的端口。 |
| 气体回流口 Gas Return Port | 通过呼气支管将气体以呼吸压力从患者连接端口返回的端口。 |
| 高压气体输入口 High Pressure Gas Input Port | 可供应压力超过 100 kPa 的气体的输入口。 |
| 充气气体 Inflating Gas | 也可用于驱动通气机的新鲜气体。 |
| 充气气体输入口 Inflating Gas Input Port | 充气气体被供应的输入口。 |
| 抑制（禁用） Inhibition (Disabled) | 报警系统或其一部分无法发出报警信号的状态。 |
| 低压气体输入口 Low Pressure Gas Input Port | 可供应压力不超过 100 kPa 的气体的输入口。 |
| 手动通气口 Manual Ventilation Port | 可连接装置以手动充气肺部的端口。 |
| 最大限制压力 Maximum Limited Pressure (P LIM max) | 正常使用和单一故障条件下，患者连接端口处的最高压力。 |
| 最大工作压力 Maximum Working Pressure (P W max) | 正常使用期间，患者连接端口处的最高压力，不考虑控制设置（调整该压力的控制除外）。 |
| 最小限制压力 Minimum Limited Pressure (P LIM min) | 正常使用和单一故障条件下，患者连接端口处的最低压力。该压力可能为亚大气压。 |
| 分钟通气量 Minute Volume | 每分钟进入或离开患者肺部的气体体积。 |
| 操作者位置 Operator's Position | 根据使用说明，操作者相对于美利体育官网首页网址在正常使用时的预期位置和方向。 |
| 患者连接端口 Patient Connection Port | 通气机呼吸系统上可连接患者的端口。 |
| 呼吸压力 Respiratory Pressure | 患者连接端口处的压力。 |
| 暂停 Suspended | 报警系统的一种状态，其中操作者行动暂时导致原本启用的报警系统禁用所有听觉或所有听觉和视觉报警信号一段固定时间。 |
| 通气机 Ventilator | 旨在连接患者气道时，增强或提供患者肺部通气的自动美利体育官网首页网址。 |
| 通气机呼吸系统 Ventilator Breathing System (VBS) | 由低压气体输入口、气体进气口和患者连接端口界定，以及提供的 fresh gas 进气口和排气口共同构成的呼吸系统。 |
美利体育登录入口官网: MS IEC 60601-2-12:2007 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 通气机 重症监护通气机 | 用于重症监护环境，旨在增强或提供患者肺部通气的自动美利体育官网首页网址。 |