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美利体育登录入口官网:UNE-EN ISO 18778:2009
呼吸美利体育官网首页网址 婴儿监护仪 特殊要求(ISO 18778:2005)

Respiratory equipment - Infant monitors - Particular requirements (ISO 18778:2005)


标准号
UNE-EN ISO 18778:2009
发布
2009年
总页数
39页
发布单位
西班牙标准化协会
替代标准
UNE-EN ISO 18778:2022
当前最新
UNE-EN ISO 18778:2022
 
 
引用标准
EN 1041:1998 EN 60601-1-8 EN 980:2003 IEC 60068-2-32:1975 IEC 60068-2-64:1993 IEC 60079-4:1975 IEC 60529:2001 IEC 60601-1-2:2001 IEC 60601-1-6 IEC 60601-2-23:1999 IEC 60601-2-27:1994 ISO 15001:2003 ISO 4135:2001 ISO 7000 ISO 9919
 
 
本体
应用部件
适用范围
本国际标准规定了用于美利体育登录入口官网3岁以下睡眠或休息儿童 apparent life-threatening events (ALTE) 的监护仪的安全和关键性能要求。本国际标准适用于家庭护理应用中使用的美利体育官网首页网址。这些监护仪通常在没有持续专业监督的情况下使用。本国际标准也适用于将监护仪应用于患者所需的配件,例如探头和电缆。本国际标准不适用于旨在在医疗保健设施/机构中使用的监护仪。本国际标准中取代或修改 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求,旨在优先于相应的通用要求。
术语描述
应用部件
applied part
监护仪中旨在与患者连接的部分,在正常使用中:必然与患者发生物理接触以执行其功能;或可接触患者;或需要患者触摸。
预期服务寿命
expected service life
当按照随附文件使用和维护时,监护仪或其任何部件的性能预期符合本标准要求的时期。
货架寿命
shelf life
监护仪或其任何部件在原始容器中,按照随附文件规定的条件储存,并能按照制造商规格执行功能的最低时间期限。

美利体育登录入口官网: UNE-EN ISO 18778:2009 中提到的仪器美利体育官网首页网址

婴儿监护仪

无特定型号,符合ISO 18778:2005标准
用于美利体育登录入口官网3岁以下儿童睡眠中表观生命威胁事件(ALTE)的医疗美利体育官网首页网址,需具备报警功能、电池备份及防窒息设计。

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