致癌性是指产生癌症或肿瘤的潜力，通常通过测试肿瘤发生的可能性来评估。它反映受试物引起动物肿瘤发生的能力，表示可能导致癌症的潜在毒性，具体指化学物质引起生物体发生癌症的能力，也涵盖医疗器械可能导致的癌症发生风险。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ASTM F1439-03(2013) Guide |
存在潜在致瘤性植入材料的使用期生物美利体育登录入口官网性能的标准指南 Standard Guide for Performance of Lifetime Bioassay for the Tumorigenic Potential of Implant Materials
致突变性 |
2003 美国材料与试验协会 |
| BS EN ISO 10993-3:2014 术语/符号/分类 |
医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验 Biological evaluation of medical devices. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
基因毒性 |
2014-10-31 英国标准学会 |
| DIN EN ISO 10993-3 E:2011-08 试验 |
医疗器械的生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验（草案） Biological evaluation of medical devices Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (draft)
遗传毒性 |
2011-08 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10993-3:2009 试验 |
医疗器械的生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
生殖毒性 遗传毒性 |
2009 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10993-3:2015 试验 |
医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014); German version EN ISO 10993-3:2014
|
2015-02 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10993-3:2015-02 规范 |
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014); German version EN ISO 10993-3:2014
致突变性 |
2015-02 德国标准化学会 |
| GB 15193.27-2015 试验 |
National Food Safety Standard Carcinogenicity Test
|
2015-08-07 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 21788-2008 试验 |
Chemicals.Test method of combined chronic toxicity/carcinogenicity study
慢性毒性 |
2008-05-12 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 21788-2025 试验标准 |
Methods for Combined Chronic Toxicity and Carcinogenicity Testing of Chemicals
慢性毒性 |
2025-08-29 国家市场监督管理总局 |
| GOST ISO 10993-3-2011 试验 |
医疗器械.医疗器械的生物学评价.第3部分.遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
生殖毒性 遗传毒性 |
2011 俄罗斯标准局 |
| GOST R ISO 10993-3-2009 试验 |
医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第3部分：遗传毒性、致癌性及生殖功能毒性作用研究 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
遗传毒性 |
2009-09-18 俄罗斯标准局 |
| ISO 10993-3:2014 规范 |
医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
基因毒性 |
2014-10 国际标准化组织 |
| SS-EN ISO 10993-3:2009 试验 |
医疗器械的生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验（ISO 10993-3:2003） Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)
致突变性 |
2009 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 10993-3:2014 试验标准 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2014） Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)
遗传毒性 |
2014-10-21 瑞典标准研究所 |
| UNE-EN ISO 10993-3:2015 试验标准 |
医疗器械生物学评价-第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2014） Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)
遗传毒性 |
2015-05-06 西班牙标准化协会 |
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