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美利体育登录入口官网:基因毒性

基因毒性是指化学或物理因素导致遗传物质(DNA)损伤的能力,可能引发基因突变或染色体畸变,进而导致癌症或遗传性疾。怀1硐治旧宥狭鸦蚍拇柑骞δ苷习煌ǔT谘侵滤琅ǘ认鹿鄄斓。


基因毒性有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
BS EN ISO 10993-3:2014
术语/符号/分类

医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

Biological evaluation of medical devices. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity


致癌性 

2014-10-31
英国标准学会
DIN ISO 29200 E:2012-06
试验

土质 高等植物遗传毒性效应的评估 蚕豆微核试验

Soil quality - Assessment of genotoxic effects on higher plants - Vicia faba micronucleus test


微核 

2012-06
德国标准化学会
DIN ISO 29200:2014
试验标准

土质. 高等植物遗传毒性效应的评估. 蚕豆微核试验(ISO 29200-2013)

Soil quality - Assessment of genotoxic effects on higher plants - Vicia faba micronucleus test (ISO 29200:2013)

2014-05
德国标准化学会
DIN ISO 6107-6:2017-11
术语

水质量 词汇表 第6部分 (ISO 6107-6:2004)

Water quality vocabulary part 6 (ISO 6107-6:2004)


水质量 

2017-11
德国标准化学会
GOST ISO/TR 10993-33-2018
指南标准

医疗服务 医疗器械的生物学评价 第33部分 遗传毒性评价试验指南 ISO 10993-3 的补充

Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 33. Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3


医疗产品 

2018-08-30
俄罗斯标准局
GOST R 57130-2016
试验标准

医用药物. 基因毒性试验和数据解释

Medicines for medical applications. Genotoxicity testing and data interpretation


致突变性 

2016
俄罗斯标准局
IRAM 37021-3:1999
试验

生物医学装置生物学评价 致突变性、致癌性和生殖及发育毒性试验

Biological evaluation of medical devices. Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity.


生殖毒性 生物相容性 

1999-05-28
阿根廷标准化研究所
ISO 10993-3:2014
规范

医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity


致癌性 

2014-10
国际标准化组织
ISO 16240:2005
试验

水质.水和污水的遗传毒性测定.沙门氏菌/微粒体试验(Ames试验)

Water quality - Determination of the genotoxicity of water and waste water - Salmonella/microsome test (Ames test)

2005-04
国际标准化组织
ISO 29200:2013
试验

土质.高等植物遗传毒性效应的评估.蚕豆(Vicia faba)微核试验

Soil quality.Assessment of genotoxic effects on higher plants.Vicia faba micronucleus test


蚕豆 

2013-09-01
国际标准化组织
LST EN ISO 11350:2025
试验

水质 水和废水的遗传毒性测定 沙门氏菌/微核突变体试验( Ames 突变体试验)(ISO 11350:2012)

Water quality - Determination of the genotoxicity of water and waste water - Salmonella/microsome fluctuation test (Ames fluctuation test) (ISO 11350:2012)

2025-09-30
立陶宛标准局
TRGS 905:2014-03
规范

技术规则(Gefahrstoffe) 第905部分 致癌性、遗传毒性和生殖毒性物质

Technical Regulations (Gefahrstoffe) Part 905 Carcinogenic, genotoxic and reproductive toxic substances


危险物质 

2014-03
德国联邦职业安全与健康研究所

 




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