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美利体育登录入口官网:致突变性

致突变性是化学物质引起生物体遗传物质发生突变的能力,可能导致基因突变、染色体结构改变或其他DNA损伤效应。


致突变性有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014
试验

医疗器械的生物学评价 第三部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

Biological evaluation of medical devices. Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity


生殖毒性 

2014-07-28
美国医疗器械促进协会
ASTM E1280-97(2003)
Guide

哺乳动物细胞诱变性用老鼠淋巴瘤鉴定实施

Standard Guide for Performing the Mouse Lymphoma Assay for Mammalian Cell Mutagenicity

1997
美国材料与试验协会
ASTM E1687-19
试验/测试方法

测定金属加工液中原始基础油致癌潜力的标准试验方法

Standard Test Method for Determining Carcinogenic Potential of Virgin Base Oils in Metalworking Fluids


金属加工液 

2019-10-01
美国材料与试验协会
ASTM F1439-03(2013)
Guide

存在潜在致瘤性植入材料的使用期生物美利体育登录入口官网性能的标准指南

Standard Guide for Performance of Lifetime Bioassay for the Tumorigenic Potential of Implant Materials


致癌性 

2003
美国材料与试验协会
DIN 38415-4:1999
试验标准

德国对水、废水和污泥的标准检验法.亚门动物试验方法(T组).第4部分:用沙门氏菌微粒体试验(Ames试验)(T4)测定潜在遗传毒性

German standard methods for the examination of water, waste water and sludge - Sub-animal testing (group T) - Part 4: Determination of the genotoxic potential using the Salmonella microsome test (Ames Test) (T 4)

1999-12
德国标准化学会
DIN EN ISO 10993-3:2015-02
规范

医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014); German version EN ISO 10993-3:2014


致癌性 

2015-02
德国标准化学会
GOST R 57130-2016
试验标准

医用药物. 基因毒性试验和数据解释

Medicines for medical applications. Genotoxicity testing and data interpretation


基因毒性 

2016
俄罗斯标准局
HJ 1016-2019
试验标准

水质 致突变性的鉴别蚕豆根尖微核试验法

Mutagenicity identification of water quality Vicia faba root tip micronucleus test


水质 

2019-04-13
行业标准-环保
HY/T 153-2013
试验

海水、沉积物中致突变性的测定 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验

Detection of mutagenecity in sea water and sediment sample by Salmonella typhimurium/mammals microsomal enzyme test (Ames test)

2013-04-25
行业标准-海洋
ISO 13829:2000
试验

水质 用UMU试验法测定水和废水的遗传毒性

Water quality - Determination of the genotoxicity of water and waste water using the umu-test

2000-03
国际标准化组织
LST EN ISO 29200:2020
试验

土壤质量 评估对高等植物的遗传毒性作用 蚕豆微核测试(ISO 29200:2013)

Soil quality - Assessment of genotoxic effects on higher plants - Vicia faba micronucleus test (ISO 29200:2013)


蚕豆 

2020-07-15
立陶宛标准局
SS-EN ISO 10993-3:2009
试验

医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3:2003)

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)


致癌性 

2009
瑞典标准研究所

 




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