化学毒物对生殖系统产生的不良效应，包括对雄性、雌性性功能和生育能力的有害影响，以及对子代的发育毒性。涵盖生殖器官及内分泌系统变化、性周期和性行为影响、生育力和妊娠结局改变等，是毒理学评估的重要维度。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 试验 |
医疗器械的生物学评价 第三部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 Biological evaluation of medical devices. Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
致突变性 |
2014-07-28 美国医疗器械促进协会 |
| ASTM E1550-94 试验 |
Standard Test Method for a Reproduction and Fertility Study in Rats
|
1994-08-01 美国材料与试验协会 |
| CNS 15030-21-2006 規範 |
Classification and labelling of chemicals - Germ cell mutagenicity
|
2006-10-12 台湾地方标准 |
| CNS 15030-23-2006 分類 |
Classification and labelling of chemicals - Reproductive toxicity
|
2006-10-12 台湾地方标准 |
| DB44/T 2340.4-2021 试验 |
Toxicological evaluation of Mullet gobies - Part 4: Reproductive toxicity
|
2021-10-18 广东省标准 |
| DIN EN ISO 10993-3:2009 试验 |
医疗器械的生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
致癌性 遗传毒性 |
2009 德国标准化学会 |
| GB 15193.15-2003 CF |
Reproductive study
受试物 |
2003-09-24 国家市场监督管理总局 |
| GB 15193.15-2015 试验 |
National Food Safety Standard Reproductive Toxicity Test
发育毒性 |
2015-08-07 国家市场监督管理总局 |
| GB 15193.29-2020 试验方法 |
National Food Safety Standard Extended First Generation Reproductive Toxicity Test
发育毒性 |
2020-09-11 国家市场监督管理总局 |
| GB 30000.24-2013 规范 |
Rules for classification and labelling of chemicals.Part 24:Reproductive toxicity
分类原则 标签要求 |
2013-10-10 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 21766-2008 试验 |
Chemicals.Test method of reproduction/developmentaltoxicity screening
化学品 发育毒性 |
2008-05-28 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 21766-2025 试验标准 |
Chemicals Reproductive/Developmental Toxicity Screening Test Methods
发育毒性 |
2025-08-29 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 21771-2025 试验标准 |
Chemicals Repeated Dose Toxicity Combined with Reproductive/Developmental Toxicity Screening Test Methods
发育毒性 |
2025-10-05 国家市场监督管理总局 |
| GOST 32379-2013 试验 |
Testing of chemicals of human hazard. Reproduction/developmental toxicity screening test
|
2013 俄罗斯标准局 |
| GOST ISO 10993-3-2011 试验 |
医疗器械.医疗器械的生物学评价.第3部分.遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
致癌性 遗传毒性 |
2011 俄罗斯标准局 |
| GOST R 57452-2017 指南标准 |
Guidance on the application of the criteria of chemicals classification for health hazard. Reproductive toxicity
化学品 |
2017 俄罗斯标准局 |
| GOST R 57689-2017 试验/规范 |
用于医疗应用的药物 美利体育登录入口官网生殖毒性和男性生殖能力 Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity
|
2017-00-00 俄罗斯标准局 |
| IRAM 37021-3:1999 试验 |
生物医学装置生物学评价 致突变性、致癌性和生殖及发育毒性试验 Biological evaluation of medical devices. Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity.
基因毒性 生物相容性 |
1999-05-28 阿根廷标准化研究所 |
| SN/T 2168-2008 试验 |
Test method of reproduction toxicity for dangerous goods
|
2008-09-04 行业标准-出入境检验检疫 |
| SN/T 2182-2008 试验 |
Two-generation reproduction toxicity test
发育毒性 |
2008-09-04 行业标准-出入境检验检疫 |
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