遗传毒性是指化学物质或物理因素引起生物体遗传物质（DNA）发生突变、染色体结构改变或其他遗传损伤的潜在能力，包括染色体断裂和有丝分裂纺锤体功能障碍。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| BS EN ISO 10993-3:2026 规范 |
医疗器械的生物学评价 致突变性、致癌性、生殖毒性和发育毒性评价 Biological evaluation of medical devices - Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity and developmental toxicity
发育毒性 生殖毒性 致癌性 |
2026-09-30 英国标准学会 |
| DIN EN ISO 10993-3 E:2011-08 试验 |
医疗器械的生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验（草案） Biological evaluation of medical devices Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (draft)
致癌性 |
2011-08 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 10993-3:2009 试验 |
医疗器械的生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
生殖毒性 致癌性 |
2009 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 29200 E:2020-02 试验标准 |
土壤质量 对高等植物遗传毒性影响的评估 蚕豆微核试验（草案） Assessment of the Effect of Soil Quality on the Genotoxicity of Higher Plants: Broad Bean Micronucleus Test (Draft)
蚕豆 |
2020-02 德国标准化学会 |
| GB 15193.20-2003 CF |
TK gene mutation test
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2003-09-24 国家市场监督管理总局 |
| GOST ISO 10993-3-2011 试验 |
医疗器械.医疗器械的生物学评价.第3部分.遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
生殖毒性 致癌性 |
2011 俄罗斯标准局 |
| GOST R ISO 10993-3-2009 试验 |
医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第3部分：遗传毒性、致癌性及生殖功能毒性作用研究 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
致癌性 |
2009-09-18 俄罗斯标准局 |
| IRAM 29124:2020 试验 |
环境水质 水质 水和废水中基因毒性的测定 沙门氏菌微体（Ames试验）有/无微体部分试验 Environmental quality. Water quality.Determination of the genotoxicity of water and waste water Salmonella/test with/without microsomal fraction (Ames test)
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2020-11-10 阿根廷标准化研究所 |
| ISO 13829 试验标准 |
Water quality - Determination of the genotoxicity of water and waste water using the umu-test
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国际标准化组织 |
| ISO/TR 10993-33:2015 试验 |
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充 Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
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2015-03-06 国际标准化组织 |
| SS-EN ISO 10993-3:2014 试验标准 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2014） Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)
致癌性 |
2014-10-21 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 29200:2020 试验标准 |
土壤质量 高等植物致突变效应评估 大豆微核试验（ISO 29200:2013） Soil quality - Assessment of genotoxic effects on higher plants - Vicia faba micronucleus test (ISO 29200:2013)
蚕豆 |
2020 瑞典标准研究所 |
| UNE-EN ISO 10993-3:2015 试验标准 |
医疗器械生物学评价-第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2014） Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)
致癌性 |
2015-05-06 西班牙标准化协会 |
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