美利体育登录入口官网:ISO/TR 22979:2017
眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
美利体育登录入口官网: 哪些标准引用了ISO/TR 22979:2017
DIN EN ISO 11979-7 E:2023-04 眼科植入物 人工晶状体 第7部分：用于矫正无晶状体眼的人工晶状体的临床研究（草案）DIN EN ISO 11979-5:2021 眼科植入物. 人工晶状体. 第5部分: 生物相容性(ISO 11979-5-2020); 德文版 EN ISO 11979-5-2020DIN EN ISO 11979-5:2021-05 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性BS EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 人工晶状体 生物相容性ISO 11979-5:2020 眼科植入物 - 眼内镜片 - 第5部分:生物相容性SS-EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 眼内_lens_ 第5部分：生物相容性（ISO 11979-5:2020）DIN EN ISO 11979-10:2018 眼科植入物 人工晶状体 第10部分：用于矫正有晶状体眼屈光不正的人工晶状体的临床研究（ISO 11979-10:2018）DIN EN ISO 11979-7:2018 眼科植入物 人工晶状体 第7部分：用于矫正无晶状体眼的人工晶状体的临床研究（ISO 11979-7:2018）DIN EN ISO 11979-7:2018-08 眼科植入物 人工晶状体 第7部分：用于矫正无晶状体的人工晶状体的临床研究DIN EN ISO 11979-10:2018-08 眼科植入物 人工晶状体 第10部分：用于矫正有晶状体眼屈光不正的人工晶状体的临床研究ISO 11979-7:2018 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床美利体育登录入口官网SS-EN ISO 11979-10:2018 眼科植入物 眼内镜 第10部分：有晶状体眼矫正屈光不正用眼内镜的临床研究（ISO 11979-10:2018）SS-EN ISO 11979-7:2018 眼科植入物 人工晶状体 第7部分：用于矫正无晶状体眼的人工晶状体的临床研究（ISO 11979-7:2018）DIN EN ISO 11979-8:2017 眼科植入物 人工晶状体 第8部分：基本要求（ISO 11979-8:2017）DIN EN ISO 11979-8 E:2016-04 眼科植入物 人工晶体 第8部分：基本要求（草案）BS EN ISO 11979-8:2015 眼内植入物.隐形眼镜.基本要求DIN EN ISO 11979-6:2015-02 眼科植入物 人工晶状体 第6部分：保质期和运输稳定性测试BS EN ISO 11979-6:2014 眼科植入物.眼内透镜.贮藏寿命和运输稳定性试验BS EN ISO 11979-7:2014 眼科植入物.眼内透镜.临床研究DIN EN ISO 11979-7 E:2013-07 眼科植入物 人工晶状体 第7部分：用于矫正无晶状体眼的人工晶状体的临床研究（草案）DIN EN ISO 11979-6 E:2013-05 眼科植入物 眼内透镜 第6部分：保存期限和运输稳定性测试（草案）DIN EN ISO 11979-3:2013 眼科植入物.眼内透镜.第3部分:机械特性和试验方法(ISO 11979-3-2012).德文版本EN ISO 11979-3-2012BS EN ISO 11979-3:2012 眼科植入物. 眼内透镜. 机械性能和试验方法SS-EN ISO 11979-9:2006 眼科植入物 眼内镜 第9部分：多焦点眼内镜（ISO 11979-9:2006）DIN EN ISO 11979-3:2006 眼科植入物 眼内透镜 第3部分：机械特性和试验方法
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- 标准号
- ISO/TR 22979:2017
- 发布
- 2017年
- ICS
-
11.040.70
- 总页数
- 28页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO/TR 22979:2017
- 引用标准
- ANSI/AAMI HE 75-2009 IEC 62366-1:2015 ISO 11979-10:2006 ISO 11979-1:2012 ISO 11979-2:2014 ISO 11979-3:2012 ISO 11979-4:2008 ISO 11979-5:2006 ISO 11979-6:2014 ISO 11979-7:2014 ISO 11979-8:2006 ISO 11979-9:2006 ISO 13485:2016 ISO 14971:2007
- 本体
- 临床调查 人工晶状体
本文件提供了关于ISO 11979系列国际标准对人工晶状体（IOLs）的应用指南。它涉及风险管理过程中需要考虑的因素、临床调查及其设计，以及数据分析和解释的方法，以确定是否需要修改前房和后房IOLs，根据ISO 14971。