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美利体育登录入口官网:注射器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-25

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注射器：用于注射液体的医疗美利体育官网首页网址，通常包含玻璃筒和活塞，包括专为单次使用设计的胰岛素注射器等专用类型。

 

注射器相关标准共40份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，注射器涉及到的分类有：兽医学等。

注射器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准	术语标准	规程标准	符号标准	分类标准
20	12	2	2	1	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了注射器相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织	德国标准化学会	行业标准-医药	俄罗斯标准局	国家市场监督管理总局	瑞典标准研究所	其它
6	6	4	4	3	2	12

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计20 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
GB 15810-2019	一次性使用无菌注射器	国家市场监督管理总局
DIN ISO 11040-4:2025-04	预充式注射器 第4部分：注射剂玻璃筒和可立即灌装的无菌组装注射器（ISO 11040-4:2024）	德国标准化学会
YY/T 0573.4-2025	一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器	行业标准-医药
YY/T 0573.3-2025	一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器	行业标准-医药
DIN EN ISO 7886-3:2020-10	一次性使用无菌皮下注射器 - 第 3 部分：固定剂量免疫用自动失效注射器 (ISO 7886-3:2020)	德国标准化学会
ISO 11608-3:2022/Amd 1:2026	医用针头注射系统 要求和试验方法 第3部分:容器和集成流体通道 修改件1	国际标准化组织

试验标准

试验中涉及到注射器的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 1962.1-2015	注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求	国家市场监督管理总局
GB/T 18570.6-2011	涂覆涂料前钢材表面处理.表面清洁度的评定试验.第6部分:可溶性杂质的取样.Bresle法	国家市场监督管理总局

规范标准

注射器都有哪些执行标准、规范？共计12 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
DB21/T 4032-2024	宠物（犬猫）临床注射药物配制操作规程	辽宁省标准
ISO 20069:2019	药物递送系统变更评估指南	国际标准化组织
ISO 11040-4:2024	预填充注射器第4部分:可注射的玻璃管和可填充的无菌分装注射器	国际标准化组织
SS-ISO 11040-4:2025	预充式注射器 第4部分：注射剂玻璃筒和可立即灌装的无菌分装注射器	瑞典标准研究所
CSA ISO 26825-2010(R2020)	麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 使用于麻醉期间药物注射器上的用户贴标 颜色、设计与性能	加拿大标准协会
BS ISO 11040-4:2024	预灌装注射器 用于注射的玻璃针筒和已灭菌、可直接灌装的组装注射器	英国标准学会

术语标准

注射器定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 8537:2016	带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器	国际标准化组织
ISO 7886-3:2020	单次使用的无菌皮下注射器 - 第3部分:固定剂量免疫的自动停用注射器	国际标准化组织

规程标准

注射器有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
DB1301/T 378-2021	猪注射免疫操作技术规程	河北省标准

符号标准

注射器在哪些符号标准出现过？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 7886-3:2020	单次使用的无菌皮下注射器 - 第3部分:固定剂量免疫的自动停用注射器	国际标准化组织

分类标准

注射器在哪些分类标准中有说明？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 7886-3:2020	单次使用的无菌皮下注射器 - 第3部分:固定剂量免疫的自动停用注射器	国际标准化组织

美利体育登录入口官网:标准本体“注射器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“注射器”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	3	其它、试验
CN-DB21	辽宁省标准	1	规范
IX-ISO	国际标准化组织	6	规范、术语、其它、符号、分类
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	规范
DE-DIN	德国标准化学会	6	其它
CA-CSA	加拿大标准协会	1	规范
GB-BSI	英国标准学会	1	规范
ES-UNE	西班牙标准化协会	2	规范、其它
CN-TUANTI	中国团体标准	1	规范
CN-YY	行业标准-医药	4	其它、规范
US-ASTM	美国材料与试验协会	1	规范
CN-DB13	河北省标准	1	规程
CN-DB65	新疆维吾尔自治区标准	1	其它
IX-GSO	海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	4	其它
CN-NY	行业标准-农业	2	其它