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美利体育登录入口官网:注射针的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-19

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注射针：一次性无菌医疗器具，外径0.18-1.2mm，用于对人体皮内、皮下、肌肉或静脉注射药液。符合ISO7864标准的医疗器械。

 

注射针相关标准共17份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，注射针涉及到的分类有：输血、输液和注射美利体育官网首页网址等。

注射针涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

规范标准	未分类	试验标准
8	6	2

以下国家标准机构或者组织发布了注射针相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-医药	国家市场监督管理总局	国际标准化组织	英国标准学会	中国团体标准	日本工业标准调查会	其它
3	2	2	2	2	2	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

试验标准

试验中涉及到注射针的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 1962.1-2015	注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求	国家市场监督管理总局
BS EN ISO 8871-5:2025	注射用和制药用美利体育官网首页网址的弹性部件 功能要求和测试	英国标准学会

规范标准

注射针都有哪些执行标准、规范？共计8 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
ISO 8871-5:2025	注射用和制药装置用弹性体零件第5部分:功能要求和试验	国际标准化组织
BS EN ISO 7864:2016	一次性使用无菌皮下注射针头 要求及测试方法	英国标准学会
YY/T 0321.2-2021	一次性使用麻醉用针	行业标准-医药
T/ZZB 1160-2019	一次性使用低阻力注射器	中国团体标准
T/ZZB 0693-2018	一次性使用无菌注射针	中国团体标准
YY/T 0282-2024	注射针	行业标准-医药

未分类

以下标准未给出明确分类。共计6 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
YY/T 0573.3-2025	一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器	行业标准-医药
UNE-EN ISO 8871-5:2025	注射剂和制药用器械用弹性体部件 第5部分：功能要求和测试 (ISO 8871-5:2025)	国际标准化组织
SS-EN ISO 8871-5:2025	注射用和制药用美利体育官网首页网址用弹性体部件 第5部分：功能要求和测试	瑞典标准研究所
GOST R ISO 7864-2009	一次性注射针 无菌	俄罗斯标准局
GOST R ISO 6009-2020	一次性注射针 彩色识别编码	俄罗斯标准局
GB 15811-2025	一次性使用无菌注射针	国家市场监督管理总局

美利体育登录入口官网:标准本体“注射针”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“注射针”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	2	试验、其它
IX-ISO	国际标准化组织	2	规范、其它
GB-BSI	英国标准学会	2	规范、试验
CN-YY	行业标准-医药	3	规范、其它
CN-TUANTI	中国团体标准	2	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
JP-JISC	日本工业标准调查会	2	规范
RU-GOST	俄罗斯标准局	2	其它