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美利体育登录入口官网:针头的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-23

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针头：针头是一种医疗器械，通常由不锈钢制成的细管，用于将药液注入病人体内。它作为注射系统的组件，包括针管和连接部件（如针座），与注射器配合实现无菌一次性注射。针头用于刺穿皮肤将液体注入皮下组织，是单次使用无菌医疗注射的关键工具，在临床治疗中广泛用于药物输送。

 

针头相关标准共22份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，针头涉及到的分类有：医疗美利体育官网首页网址等。

针头涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	规程标准	术语标准
12	5	3	1

以下国家标准机构或者组织发布了针头相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	国际标准化组织	俄罗斯标准局	英国标准学会	西班牙标准化协会	日本工业标准调查会	其它
6	3	3	2	2	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

针头都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ISO/TR 19244:2014	ISO/TC84制定的标准过渡期指南-药品和导管管理装置	国际标准化组织
BS EN ISO 7886-3:2020	一次性使用无菌皮下注射器 用于固定剂量免疫的自动禁用注射器	英国标准学会
UNE-EN ISO 7886-3:2020	一次性使用无菌皮下注射器 第3部分：固定剂量免疫用自动失效注射器	西班牙标准化协会
BS EN ISO 8537:2016	用于胰岛素的无菌一次性注射器 带或不带针头	英国标准学会
ISO 11608-2:2022	医用针头注射系统.要求和试验方法.第2部分:双头笔式针头	国际标准化组织

规程标准

针头有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
ISO/TR 19244:2014	ISO/TC84制定的标准过渡期指南-药品和导管管理装置	国际标准化组织
BS EN ISO 7886-3:2020	一次性使用无菌皮下注射器 用于固定剂量免疫的自动禁用注射器	英国标准学会
ISO 11608-2:2022	医用针头注射系统.要求和试验方法.第2部分:双头笔式针头	国际标准化组织

未分类

以下标准未给出明确分类。共计12 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 7886-3:2020-10	一次性使用无菌皮下注射器 - 第 3 部分：固定剂量免疫用自动失效注射器 (ISO 7886-3:2020)	德国标准化学会
UNE-EN ISO 11608-2:2022	医用针式注射系统 要求和测试方法 第2部分：双头笔针	西班牙标准化协会
JIS T 3226-2:2023	医用针式注射系统 第 2 部分：针 要求和测试方法	日本工业标准调查会
SS-EN ISO 8537:2016	无菌一次性注射器 带或不带针头 用于胰岛素（ISO 8537:2016）	瑞典标准研究所
DIN EN ISO 8537:2025-12	用于胰岛素的无菌一次性注射器 带或不带针头(ISO/DIS 8537:2025)；德语和英语版本prEN ISO 8537:2025	德国标准化学会
DIN EN ISO 10555-5:2026-03	血管内导管 无菌一次性导管 第5部分：套针式外周静脉导管 (ISO/DIS 10555-5:2026) 德文版和英文版 prEN ISO 10555-5:2026	德国标准化学会

术语标准

针头定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 8537:2016	带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器	国际标准化组织

美利体育登录入口官网:标准本体“针头”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“针头”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	3	规范、规程、术语
GB-BSI	英国标准学会	2	规范、规程
DE-DIN	德国标准化学会	6	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	2	规范、其它
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	3	其它