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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 7886-3:2020
一次性使用无菌皮下注射器 用于固定剂量免疫的自动禁用注射器

Sterile hypodermic syringes for single use - Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization


标准号
BS EN ISO 7886-3:2020
发布
2020年
总页数
24页
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO 7886-3:2020
 
 
引用标准
ISO 10993-1 ISO 14971 ISO 23908 ISO 7864:2016 ISO 7886-1:2017 ISO 8537:2016 ISO 9626
 
 
本体
针头
适用范围
ISO 7886-3 是什么? ISO 7886 讨论了一次性使用的无菌皮下注射器。 ISO 7886-3 概述了无菌一次性皮下注射器的特性和性能,该注射器具有自动禁用注射器功能,旨在在填充后立即输送固定剂量的疫苗。 注射器可以由塑料、橡胶或其他材料制成,并且可以具有或不具有针头和针头保护特征。 注 1:ISO 7886-3 未指定自动禁用注射器功能的设计 注 2:ISO 7886-3 不适用于与胰岛素一起使用的注射器(由 ISO 8537 涵盖)、与动力驱动注射泵一起使用的注射器(由 ISO 7886-2 涵盖),重复使用预防注射器(由 ISO 7886-2 涵盖)
术语描述
自动禁用特征
auto-disable feature
在注入固定剂量后,被动激活防止后续重复使用和针头的特征。这种特征无需用户额外操作就能启动(与需特定步骤的主动激活相比)。
内置针头
integrated needle
直接焊接在注射器筒体上的不锈钢套管
非集成针头
non-integrated needle
通过制造商或用户准备的皮下注射用针。

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