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美利体育登录入口官网:浸提液的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-15

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浸提液：浸提液是将样品在特定条件下与浸提介质接触后获得的液体，用于后续化学或生物学试验。可来源于医疗器械材料萃取、灭茵营养袋浸泡或生活垃圾土浸渍过程，例如使用生理盐水、植物油或其他液体作为萃取介质从医疗器械材料中提取所得液体。

 

浸提液相关标准共14份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，浸提液涉及到的分类有：输血、输液和注射美利体育官网首页网址等。

浸提液涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	试验标准	规范标准	规程标准
8	5	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了浸提液相关的标准规范，统计数据如下：

国家市场监督管理总局	英国标准学会	河北省标准	美国材料与试验协会	行业标准-医药	江西省标准	其它
2	2	2	2	2	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计8 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 16886.12-2017	医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料	国家市场监督管理总局
GB/T 14233.2-2025	医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法	国家市场监督管理总局
ASTM F749-25	用兔皮内注射法评价材料提取物的标准实施规程	美国材料与试验协会
ASTM F750-26	通过小鼠全身注射评估材料提取物急性全身毒性的标准实践规范	美国材料与试验协会
DIN EN 17043:2018-08	肥料 - 使用硫氰酸铵络合物光谱法测定钼含量(≤10%)	德国标准化学会
BS EN ISO 12782-3:2012	土质.土壤和材料成分的浸出和物种形成的地球化学模型参数.带草酸铵/草酸的氧化铝和氢氧化铝的萃取	英国标准学会

试验标准

试验中涉及到浸提液的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
DB36/T 2043-2024	土壤有效硒的测定 电感耦合等离子体质谱法	江西省标准
BS EN ISO 21268-4:2019	土壤质量 土壤和类土材料后续化学和生态毒理学测试的浸出程序 pH 对初始酸/碱添加的浸出的影响	英国标准学会
DB13/T 5127.10-2019	植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 环氧乙烷迁移量 气相色谱法	河北省标准
DB13/T 5127.13-2019	植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 甲醛迁移量 气相色谱质谱联用法	河北省标准
YY/T 0611-2020	一次性使用静脉营养输液袋	行业标准-医药

规范标准

浸提液都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
DB36/T 2043-2024	土壤有效硒的测定 电感耦合等离子体质谱法	江西省标准

规程标准

浸提液有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
CJJ/T 204-2013	生活垃圾土土工试验技术规程	行业标准-城建

美利体育登录入口官网:标准本体“浸提液”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“浸提液”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	2	其它
CN-DB36	江西省标准	1	试验、规范
GB-BSI	英国标准学会	2	试验、其它
CN-DB13	河北省标准	2	试验
CN-CJ	行业标准-城建	1	规程
US-ASTM	美国材料与试验协会	2	其它
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它
CN-YY	行业标准-医药	2	其它、试验