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美利体育登录入口官网:低温蒸汽甲醛灭菌器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-22

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低温蒸汽甲醛灭菌器：低温蒸汽甲醛灭菌器是一种利用低温蒸汽和甲醛气体在低于大气压条件下以特定条件杀灭微生物的专用美利体育官网首页网址，适用于热敏性医疗器械的灭菌处理。其工作介质为蒸汽和甲醛混合物，灭菌过程在低温下进行，能有效灭活各类微生物而不损伤不耐热医疗产品。

 

低温蒸汽甲醛灭菌器相关标准共11份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，低温蒸汽甲醛灭菌器涉及到的分类有：消毒美利体育官网首页网址等。

低温蒸汽甲醛灭菌器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	规程标准
8	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了低温蒸汽甲醛灭菌器相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	国家市场监督管理总局	英国标准学会	意大利统一标准化组织	法国标准化协会	西班牙标准化协会	其它
2	1	1	1	1	1	2

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计8 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 15981-2021	消毒器械灭菌效果评价方法	国家市场监督管理总局
UNI EN 14180:2025	医疗用灭菌器 低压蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试	意大利统一标准化组织
NF S98-012*NF EN 14180:2025	医用灭菌器 低温度蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试	法国标准化协会
DIN EN 14180:2025-08	医用灭菌器 低温蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试	德国标准化学会
UNE-EN 14180:2025	医用灭菌器 低温度蒸汽和甲醛灭菌器 要求和测试	西班牙标准化协会
DIN 58948-17:2016-10	灭菌低温灭菌器第17部分：低温蒸汽甲醛及甲醛灭菌器及其供应来源的安装和运行要求	德国标准化学会

规范标准

低温蒸汽甲醛灭菌器都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN 14180:2025	医用灭菌器 低温蒸汽和甲醛灭菌器 要求和试验	英国标准学会

规程标准

低温蒸汽甲醛灭菌器有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
BS EN 14180:2025	医用灭菌器 低温蒸汽和甲醛灭菌器 要求和试验	英国标准学会

美利体育登录入口官网:标准本体“低温蒸汽甲醛灭菌器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“低温蒸汽甲醛灭菌器”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	其它
GB-BSI	英国标准学会	1	规范、规程
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它
LT-LST	立陶宛标准局	1	其它