美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:制造商提供的信息

制造商提供的信息是与医疗器械或配件的识别和使用相关的全部材料,包括标签、包装说明书和用户手册,以确保医疗器械的安全、有效和合规使用。


制造商提供的信息有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
BS EN 1041:2008+A1:2013
规范

医疗器械厂商提供的信息

Information supplied by the manufacturer of medical devices

2008-08-29
英国标准学会
BS EN ISO 20417:2021
规范标准

医疗器械制造商提供的信息

Medical devices. Information to be supplied by the manufacturer

2021-05-19
英国标准学会
DIN EN ISO 18113-1:2010
术语

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

In vitro diagnostic medical devices Information provided by the manufacturer


体外诊断医疗器械 

2010-05-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 18113-5:2010
规范

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息

In vitro diagnostic medical devices — information provided by the manufacturer


体外诊断美利体育官网首页网址 

2010-05-01
德国标准化学会
EN 1041:2008+A1:2013
规范

医疗装置制造商提供的信息 包含修改件A1,2013

Information supplied by the manufacturer of medical devices


批号 

2013-09
欧洲标准化委员会
GB 24542-2023

坠落防护 带刚性导轨的自锁器

Fall protection self-locking device with rigid guide rail


动态性能 

2023-12-28
国家市场监督管理总局
GB/T 29791.4-2013
规范

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂

In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 4:In vitro diagnostic reagents for selftesting

2013-10-10
国家市场监督管理总局
GOST R ISO 18113-5-2024
试验

体外诊断用医疗器械 制造商提供的信息(标记) 第5部分:个人自用的体外诊断美利体育官网首页网址

In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 5. In vitro diagnostic instruments for self-testing


体外诊断医疗美利体育官网首页网址 

2024-05-29
俄罗斯标准局
SS-EN 1041:2008
规范

医疗器械制造商提供的信息

Information supplied by the manufacturer of medical devices


批号 

2008
瑞典标准研究所
SS-EN 1041:2008+A1:2013
指南标准

医疗器械制造商提供的信息

Information supplied by the manufacturer of medical devices

2013
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 18113-1:2011
试验/规范

体外诊断医疗美利体育官网首页网址 制造商提供的信息(标签) 第1部分:术语、定义和通用要求(ISO 18113-1:2009)

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009)


体外诊断医疗器械 

2011
瑞典标准研究所
YY/T 1960-2025
规范

医疗器械 制造商提供的信息

Information provided by medical device manufacturers


随附信息 

2025-06-18
行业标准-医药

 




Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-09-15 11:05

美利体育(meili)官方网站_美利体育手机版下载