制造商提供的信息是与医疗器械或配件的识别和使用相关的全部材料,包括标签、包装说明书和用户手册,以确保医疗器械的安全、有效和合规使用。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| BS EN 1041:2008+A1:2013 规范 |
Information supplied by the manufacturer of medical devices
|
2008-08-29 英国标准学会 |
| BS EN ISO 20417:2021 规范标准 |
Medical devices. Information to be supplied by the manufacturer
|
2021-05-19 英国标准学会 |
| DIN EN ISO 18113-1:2010 术语 |
In vitro diagnostic medical devices Information provided by the manufacturer
体外诊断医疗器械 |
2010-05-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 18113-5:2010 规范 |
In vitro diagnostic medical devices — information provided by the manufacturer
体外诊断美利体育官网首页网址 |
2010-05-01 德国标准化学会 |
| EN 1041:2008+A1:2013 规范 |
Information supplied by the manufacturer of medical devices
批号 |
2013-09 欧洲标准化委员会 |
| GB 24542-2023 |
Fall protection self-locking device with rigid guide rail
动态性能 |
2023-12-28 国家市场监督管理总局 |
| GB/T 29791.4-2013 规范 |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂 In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 4:In vitro diagnostic reagents for selftesting
|
2013-10-10 国家市场监督管理总局 |
| GOST R ISO 18113-5-2024 试验 |
体外诊断用医疗器械 制造商提供的信息(标记) 第5部分:个人自用的体外诊断美利体育官网首页网址 In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 5. In vitro diagnostic instruments for self-testing
体外诊断医疗美利体育官网首页网址 |
2024-05-29 俄罗斯标准局 |
| SS-EN 1041:2008 规范 |
Information supplied by the manufacturer of medical devices
批号 |
2008 瑞典标准研究所 |
| SS-EN 1041:2008+A1:2013 指南标准 |
Information supplied by the manufacturer of medical devices
|
2013 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 18113-1:2011 试验/规范 |
体外诊断医疗美利体育官网首页网址 制造商提供的信息(标签) 第1部分:术语、定义和通用要求(ISO 18113-1:2009) In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009)
体外诊断医疗器械 |
2011 瑞典标准研究所 |
| YY/T 1960-2025 规范 |
Information provided by medical device manufacturers
随附信息 |
2025-06-18 行业标准-医药 |
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