美利体育登录入口官网:BS EN ISO 20417:2021
医疗器械制造商提供的信息
Medical devices. Information to be supplied by the manufacturer
- 标准号
- BS EN ISO 20417:2021
- 发布
- 2021年
- 国际标准分类(ICS)
- 01.110 技术产品文件
- 总页数
- 84页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 20417:2026
- 当前最新
- BS EN ISO 20417:2026
- 引用标准
- IEC 60417 ISO 13485:2016 ISO 14971:2019 ISO 15223-1 ISO 16142-1:2016 ISO 16142-2:2017 ISO 3166-1 ISO 3864-1:2011 ISO 7000 ISO 7010:2019 ISO 80000-1 ISO 8601-1
- 本体
- 制造商提供的信息
- 适用范围
- 本文件规定了制造商为医疗器械或其配件提供信息的要求。本文件包括医疗器械或其配件在识别、标签、包装、标记以及伴随信息方面的通用要求。本文件未规定提供信息的具体方式。 注2：某些管辖机构对医疗器械或其配件的识别、标记和文档有不同的要求。 医疗器械产品标准或组标准的特定要求优先于本文件的要求。
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