指医疗美利体育官网首页网址对生物组织或细胞造成的有害影响。指物质对细胞的毒性作用,包括对细胞生长、分裂和功能的影响。指物质或材料对细胞的毒性作用,可能导致细胞死亡或功能障碍。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009(2014) 试验标准 |
Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
细胞培养 |
2014 美国国家标准学会 |
| ASTM E1482-12 Practice |
Standard Practice for Use of Gel Filtration Columns for Cytotoxicity Reduction and Neutralization
|
2012 美国材料与试验协会 |
| ASTM E1482-12(2017) 试验规程 |
Standard Practice for Use of Gel Filtration Columns for Cytotoxicity Reduction and Neutralization
|
2017-11-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM E2526-08(2013) Test Method |
评估猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料细胞毒素的标准试验方法 Standard Test Method for Evaluation of Cytotoxicity of Nanoparticulate Materials in Porcine Kidney Cells and Human Hepatocarcinoma Cells
纳米材料 |
2008 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2901-13 Guide |
评估医疗美利体育官网首页网址潜在神经毒性的选择试验的标准指南 Standard Guide for Selecting Tests to Evaluate Potential Neurotoxicity of Medical Devices
|
2013 美国材料与试验协会 |
| ASTM F813-07(2012) Practice |
Standard Practice for Direct Contact Cell Culture Evaluation of Materials for Medical Devices
|
2007 美国材料与试验协会 |
| ASTM F895-11 Test Method |
Standard Test Method for Agar Diffusion Cell Culture Screening for Cytotoxicity
|
2011 美国材料与试验协会 |
| ASTM F895-11(2016) Test Method |
Standard Test Method for Agar Diffusion Cell Culture Screening for Cytotoxicity
|
2011 美国材料与试验协会 |
| BH GSO ISO/TR 10993-55:2024 |
Biological evaluation of medical devices — Part 55: Interlaboratory study on cytotoxicity
参考材料 实验室间研究 |
2024 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| BS 6920-2.5:2000+A2:2014 试验 |
通过其对水质的影响确定与人类用水接触的非金属产品的适用性. 试验方法. 可能与公众健康有关的物质的提取 Suitability of non-metallic products for use in contact with water intended for human consumption with regard to their effect on the quality of water.Methods of test.The extraction of substances that may be of concern to public health
细胞系 |
2000-05-15 英国标准学会 |
| BS EN 15845:2010 试验 |
Paper and board - Determination of the cytotoxicity of aqueous extracts
水提取物 纸和纸板 |
2010-03-31 英国标准学会 |
| BS EN 16418:2014 试验标准 |
纸和纸板. 使用代谢活性的肝癌细胞株 (HepG2) 进行的水提出物细胞毒性的测定 Paper and board. Determination of the cytotoxicity of aqueous extracts using a metabolically competent hepatoma cell line (HepG2)
纸和纸板 |
2014-04-30 英国标准学会 |
| BS EN ISO 10993-5:2009+A11:2025 试验/规范 |
Biological evaluation of medical devices - Tests for in vitro cytotoxicity
|
2025-03-31 英国标准学会 |
| BS EN ISO 9363-1:1999 试验 |
光学和光学仪器 隐形眼镜 隐形眼镜材料细胞毒性的测定 第1部分:琼脂覆盖试验和生长抑制试验 Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of cytotoxicity of contact lens material — Part 1 : Agar overlay test and growth inhibition test
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1999-01-01 英国标准学会 |
| BS ISO 18189:2016 试验标准 |
眼科光学. 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品. 通过隐形眼镜和隐形眼镜护理液细胞毒性试验评估隐形眼镜和护理液的相互作用 Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions
隐形眼镜 |
2016-06-30 英国标准学会 |
| DANSK DS/ISO/TR 10993-55:2023 |
Biological evaluation of medical devices – Part 55: Interlaboratory study on cytotoxicity
参考材料 实验室间研究 |
2023-02-09 丹麦标准化协会 |
| DIN EN 14476 E:2011-12 试验 |
化学消毒剂和防腐剂 人用药物中化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验 试验方法和要求 (阶段2,第1步) (草案) Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area - Test method and requirements (Phase 2/Step 1)
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2011-12 德国标准化学会 |
| DIN EN 15845:2010 试验 |
纸和纸板.水提出物细胞毒性的测定.德文版本 EN 15845-2010 Paper and board - Determination of the cytotoxicity of aqueous extracts; German version EN 15845:2010
水提取物 |
2010-05 德国标准化学会 |
| DIN EN 15845:2010-05 试验 |
Paper and board - Determination of the cytotoxicity of aqueous extracts; German version EN 15845:2010
水提取物 |
2010-05 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 8871-4:2006 试验 |
非肠道及制药美利体育官网首页网址用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法 Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods (ISO 8871-4:2006); English version of DIN EN ISO 8871-4:2006-09
内毒素 弹性部件 |
2006-09 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 8871-4:2006-09 试验 |
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods (ISO 8871-4:2006); German version EN ISO 8871-4:2006
内毒素 弹性部件 |
2006-09 德国标准化学会 |
| GB/T 21793-2025 试验标准 |
Methods for in vitro mammalian cell gene mutation tests for chemicals
|
2025-08-29 国家市场监督管理总局 |
| GOST ISO 10993-5-2011 试验 |
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
细胞培养 |
2011 俄罗斯标准局 |
| GOST R ISO 10993-5-2009 试验 |
医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第5部分:细胞毒性研究:体外方法 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
提取物 细胞培养 |
2010-09-01 俄罗斯标准局 |
| GSO ISO/TR 10993-55:2024 |
生物医学美利体育官网首页网址的现场评估 第55部分:实验室间关于细胞毒性的比较研究 Biological evaluation of medical devices — Part 55: Interlaboratory study on cytotoxicity
参考材料 实验室间研究 |
2024 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 |
| ISO 8871-4:2006 试验 |
非肠道及制药美利体育官网首页网址用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法 Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods
弹性部件 细菌内毒素 |
2006-06 国际标准化组织 |
| ISO/TR 22455:2021 技术规范 |
Nanotechnologies — High throughput screening method for nanoparticles toxicity using 3D model cells
纳米颗粒 |
2021-11-19 国际标准化组织 |
| LST EN 15845:2010 试验 |
Paper and board - Determination of the cytotoxicity of aqueous extracts
水提取物 细胞系 |
2010-04-30 立陶宛标准局 |
| LST EN 16418:2014 试验 |
纸张与纸板 使用具有代谢酶的人肝细胞系(HepG2)测定水提取物的细胞毒性 Paper and board - Determination of the cytotoxicity of aqueous extracts using a metabolically competent hepatoma cell line (HepG2)
水提取物 |
2014-07-31 立陶宛标准局 |
| PD ISO/TR 10993-55:2023 试验 |
Biological evaluation of medical devices. Interlaboratory study on cytotoxicity
参考材料 实验室间研究 |
2023-02-20 英国标准学会 |
| SS-EN 15845:2010 试验标准 |
Paper and board - Determination of the cytotoxicity of aqueous extracts
纸和纸板 |
2010-03-10 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 8871-4:2006 试验 |
用于静脉注射和制药美利体育官网首页网址的弹性部件 第4部分:生物学要求和试验方法(ISO 8871-4:2006) Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods (ISO 8871-4:2006)
弹性部件 细菌内毒素 |
2006 瑞典标准研究所 |
| YY 0476-2004 试验标准 |
Irrigating solutions for ophthalmic surgry
细菌内毒素 |
2004-03-23 行业标准-医药 |
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