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美利体育登录入口官网:细胞培养

使提取细胞生长增殖并维持其生物学特性的实验技术。采用MDCK细胞等进行病毒培养鉴定,是生物制药和医学研究的基础手段。


细胞培养有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009(2014)
试验标准

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity


细胞毒性 

2014
美国国家标准学会
ASTM E1052-11
Test Method

抗悬浮病毒杀菌剂性能评估的标准试验方法

Standard Test Method to Assess the Activity of Microbicides against Viruses in Suspension

2011
美国材料与试验协会
ASTM E1881-06
Guide

用次级离子质谱法(SIMS)进行细胞培养分析的标准指南

Standard Guide for Cell Culture Analysis with SIMS


二次离子质谱 

2006
美国材料与试验协会
ASTM E1881-12(2020)
试验/指南

SIMS细胞培养分析标准指南

Standard Guide for Cell Culture Analysis with SIMS

2020-12-01
美国材料与试验协会
ASTM E3231-19(2025)
指南标准

一次性使用材料的细胞培养生长评估的标准指南

Standard Guide for Cell Culture Growth Assessment of Single-Use Material


可提取物 

2025-05-01
美国材料与试验协会
ASTM F3716-25
试验

脊椎动物组织细胞制剂增殖的累积群体倍增分析的标准试验方法

Standard Test Method for Cumulative Population Doubling Analysis of the Proliferation of Vertebrate Tissue Cell Preparations

2025-02-21
美国材料与试验协会
DB51/T 3245-2025
规范

大熊猫基因资源库构建技术规程

Technical regulations for the construction of giant panda gene resource bank

2025-03-19
四川省标准
DIN EN 12461:1998
指南标准

生物技术.大规模加工和生产.废料的搬运、失效处理和试验指南

Biotechnology - Large-scale process and production - Guidance for the handling, inactivating and testing of waste; German version EN 12461:1998

1998-04
德国标准化学会
DIN EN ISO 10993-5:2009
试验

医疗美利体育官网首页网址的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009); English version of DIN EN ISO 10993-5:2009-10


提取液 

2009-10
德国标准化学会
DIN EN ISO 10993-5:2009-10
试验

医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009); German version EN ISO 10993-5:2009

2009-10
德国标准化学会
GB/T 27536-2011
试验/规范

猪流感病毒分离与鉴定方法

Isolation and indentification of swine influenza virus

2011-11-21
国家市场监督管理总局
GB/T 42398-2023

细胞培养洁净室设计技术规范

Technical specifications for cell culture clean room design


洁净区 

2023-03-17
国家市场监督管理总局
GB/T 43459-2023
规范

洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范

Technical specifications for cell culture operations in clean rooms and controlled environments

2023-12-28
国家市场监督管理总局
GOST 28086-2013
规范

抗家兔粘液瘤病的疫苗.规格

Vaccine against myxomatose of rabbits. Specifications

2013
俄罗斯标准局
GOST ISO 10993-5-2011
试验

医疗器械.医疗器械的生物学评价.第5部分.体外细胞毒性试验

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity


细胞毒性 

2011
俄罗斯标准局
GOST R ISO 10993-5-2009
试验

医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第5部分:细胞毒性研究:体外方法

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity


提取物 细胞毒性 

2010-09-01
俄罗斯标准局
ISO 18162:2024
规范

生物技术 生物库 来源于多能干细胞的人神经干细胞的要求

Biotechnology — Biobanking — Requirements for human neural stem cells derived from pluripotent stem cells

2024-12-04
国际标准化组织
JIS K 3810-1:2003
试验标准

支原体美利体育登录入口官网方法.第1部分:微生物培养检验法

Mycoplasma detection methods -- Part 1: Microbiological cultivation assay


支原体 菌落形成单位 

2003-12-20
日本工业标准调查会
LST EN 12461:2000
指南标准

生物技术 大规模工艺和生产 废弃物的处理、灭活和美利体育登录入口官网指南

Biotechnology - Large scale process and production - Guidance for the handling, inactivating and testing of waste

2000-12-20
立陶宛标准局
NF U47-200:2004
指南标准

动物健康分析方法.细胞培养的实用指南

Animal health analysis methods - Good practice guide for cell cultures.


细胞系 

2004-12-01
法国标准化协会
SC/T 7016.14-2019
规范

鱼类细胞系 第14部分:锦鲤吻端细胞系(KS)

Fish Cell Lines Part 14: Koi Rostral Cell Line (KS)

2019-08-01
行业标准-水产
SC/T 7016.8-2012
试验

鱼类细胞系第8部分:斑点叉尾鮰卵巢细胞系(CCO)

Fish cell lines.Part 8:Channel catfish ovary cell line(CCO)

2012-12-07
行业标准-水产
SN/T 1162-2002
试验

传染性胰脏坏死病毒(IPNV)酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断方法

Infectious pancreatic necrosis virus (IPNV) enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) diagnostic method


酶联免疫吸附试验 

2002-11-25
行业标准-出入境检验检疫
SN/T 1181-2010
试验

口蹄疫检疫技术规范

Quarantine protocol for foot and mouth disease


酶联免疫吸附试验 

2010-11-01
行业标准-出入境检验检疫
SN/T 2982-2011
试验

牙鲆弹状病毒病检疫技术规范

Quarantine protocol for hirame rhabdovirus disease

2011-09-09
行业标准-出入境检验检疫
SN/T 4662-2016
试验

水貂病毒性肠炎检疫技术规范

Technical specifications for quarantine of mink viral enteritis


聚合酶链反应 

2016-12-12
行业标准-出入境检验检疫
T/SHPPA 005-2019
规范

人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求

General Technical Requirements for Production of Recombinant Monoclonal Antibody Products for Human Use


生物反应器 

2019-11-01
中国团体标准
T/ZZB 0937-2019
规范标准

一次性生物反应器

Single-use bioreactor

2019-01-11
中国团体标准

 




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