美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 8871-4:2006-09
注射用和药用器械用弹性部件 第4部分：生物学要求和测试方法
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods (ISO 8871-4:2006); German version EN ISO 8871-4:2006
- 标准号
- DIN EN ISO 8871-4:2006-09
- 发布
- 2006年
- 总页数
- 13页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN EN ISO 8871-4:2006-09
- 引用标准
- ISO 10993-5 ISO 11737-1
- 本体
- 内毒素 弹性部件 细胞毒性
- 适用范围
- 本部分 ISO 8871 规定了用于注射剂和制药用美利体育官网首页网址的弹性部件的生物学要求。它还规定了测试方法，即弹性部件的提取程序，并参考了药典和相关标准中的相关生物学测试说明。
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 8871-4:2006-09 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 去热原玻璃器皿 例如镊子 | 用于提取细菌内毒素的耐热玻璃器皿，需经过去热原处理。 |
| 振荡器 轨道振荡 | 用于在室温下对弹性部件和去热原水进行振荡提取的美利体育官网首页网址。 |
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