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美利体育登录入口官网:血液透析

利用人工肾脏机器过滤血液的治疗方法,用于清除体内的代谢废物,是肾脏替代疗法的一种。


血液透析有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
AAMI TIR72-2017
指南标准

透析液化学成分

Dialysis fluid chemical composition


浓缩液 透析液 

2017-09-08
美国医疗器械促进协会
ANSI/AAMI 11663-2014
试验

血液透析和相关治疗用透析液的质量

Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies


内毒素 透析液 

2014-07-21
美国医疗器械促进协会
ANSI/AAMI/ISO 23500-3:2019
规范标准

血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析及相关治疗用水

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 3: Water for haemodialysis and related therapies


水处理系统 透析水 

2019
美国国家标准学会
ANSI/AAMI/ISO 23500-5:2019
规范标准

血液透析及相关治疗用透析液的制备和质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies


微生物污染物 透析液 

2019
美国国家标准学会
BS EN ISO 11663:2015
术语

血液透析及相关治疗用透析液的质量

Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies

2015-01-01
英国标准学会
BS EN ISO 23500-1:2019
规范

用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 一般要求

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. General requirements


水质 

2020-02-28
英国标准学会
BS EN ISO 23500-3:2019
试验

用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用水

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. Water for haemodialysis and related therapies


浓缩液 

2020-02-28
英国标准学会
BS EN ISO 23500-5:2019
规范

用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用透析液的质量

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies


微生物污染 透析液 

2020-02-28
英国标准学会
CAN/CSA-ISO 26722:2016
规范

水处理美利体育官网首页网址在透析应用及相关疗法中的使用

Use of water treatment equipment in dialysis applications and related therapies


水处理系统 透析水 

2016
加拿大标准协会
CSA Z23500-3-2020
规范标准

血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析及相关治疗用水

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 3: Water for haemodialysis and related therapies


水处理系统 透析液 

2020
加拿大标准协会
CSA Z23500-5-2020
规范标准

血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies


微生物污染物 透析液 

2020
加拿大标准协会
CSA Z364.2.1-2013(R2018)
规范标准

监测系统

Monitoring system


透析液 

2018
加拿大标准协会
CSA Z364.5-2017
规范标准

血液透析和住所腹腔透析的安装和功能安全

Safety of installation and operation of hemodialysis and home peritoneal dialysis

2017
加拿大标准协会
DANSK DS/ISO/TS 9320:2024

健康信息学 血液透析患者转移的标准化数据集

Health informatics – Standardized data set for transfer of hemodialysis patients


透析液 

2024-08-13
丹麦标准化协会
DB22/T 2031-2014
规范

血液透析机质量控制规范

Specifications for Quality Control of Hemodialysis Machines

2014-02-28
吉林省地方标准
DB31/T 1609-2025
规程标准

居家血液透析管理规范

Home Hemodialysis Management Guidelines

2025-09-19
上海市标准
DB32/T 3545.1-2019
规范

血液净化治疗技术管理 第1部分 血液净化治疗机构感染管理规范

Technical management of blood purification therapy part 1 Infection management norms in blood purification therapy institutions


血液净化 

2019-02-28
江苏省标准
DB32/T 3545.4-2021
规范

血液净化治疗技术管理 第4部分:血液净化医疗机构医疗质量管理规范

Technical Management of Blood Purification Therapy Part 4: Medical Quality Management Standards for Blood Purification Medical Institutions


血液净化 

2021-05-14
江苏省标准
DB32/T 4226-2022
规范标准

连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范

Safety management and quality control specifications for clinical use of continuous renal replacement therapy devices

2022-03-18
江苏省标准
DIN EN ISO 23500-2:2025-03

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理美利体育官网首页网址(ISO 23500-2:2024)

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024)


水处理系统 水处理美利体育官网首页网址 

2025-03-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 23500-3:2019
试验标准

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水(ISO 23500-3:2019)

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 3: Water for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-3:2019)


反渗透 透析水 

2019-11-01
德国标准化学会
DIN EN ISO 23500-5:2017
规范标准

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第5部分:血液透析和相关治疗用透析液的质量(ISO/DIS 23500-5:2017)

Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO/DIS 23500-5:2017); German and English version prEN ISO 23500-5:2017


透析液 

2017-05-01
德国标准化学会
DIN VDE 0753-4:2009
规程

透析治疗中医疗产品的安全使用指南

Guideline for the safe use of medical products in dialysis treatment - Text in German and English


体外循环 透析液 

2009-05
德国标准化学会
GB/T 13074-2024

血液净化术语

Blood purification terminology

2024-10-26
国家市场监督管理总局
GOST R 52556-2006
规范

血液透析用水.规范

Water for hemodialysis. Specifications


水处理系统 

2006
俄罗斯标准局
IEC TR 62653:2020
规范标准

血液透析治疗用医疗美利体育官网首页网址安全操作指南

Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments


机构 

2020-04-17
国际电工委员会
IEC TR 62653:2020 RLV
指南标准

血液透析治疗用医疗美利体育官网首页网址安全操作指南

Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments


体外循环 

2020-04-17
国际电工委员会
ISO 10555-8:2024
规范

血管内导管 无菌及一次性使用导管 第8部分:体外血液治疗用导管

Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 8: Catheters for extracorporeal blood treatment

2024-08-17
国际标准化组织
ISO 13959:2014
规范

血液透析及相关疗法用水

Water for haemodialysis and related therapies


水处理美利体育官网首页网址 透析用水 

2014-04
国际标准化组织
ISO/TS 9320:2024
术语/规范

健康信息学 血液透析患者转移标准化数据集

Health informatics — Standardized data set for transfer of hemodialysis patients

2024-1-1
国际标准化组织
JJF 1353-2012
试验

血液透析装置校准规范

Calibration Specification for Hemodialysis Equipment


透析液 

2012-06-18
国家计量技术规范
LST EN ISO 23500-2:2024

用于血液透析及类似疗法液体配制和质量管理的指南 第2部分:用于血液透析及类似疗法的水制备美利体育官网首页网址(ISO 23500-2:2024)

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024)


水处理系统 水处理美利体育官网首页网址 

2024-10-15
立陶宛标准局
PD ISO/TS 9320:2024
规范标准

健康信息学 血液透析患者传输的标准数据集

Health Informatics Standard Dataset for Hemodialysis Patient Transmissions


透析液 

2024
英国标准学会
SS-EN ISO 11663:2015
规范标准

血液透析及相关治疗用透析液的质量(ISO 11663:2014)

Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 11663:2014)


透析液 

2015
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 13959:2015
规范标准

血液透析和相关治疗用水(ISO 13959:2014)

Water for haemodialysis and related therapies (ISO 13959:2014)


内毒素 透析液 

2015
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 23500-2:2024
规范

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理美利体育官网首页网址(ISO 23500-2:2024 IDT)

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024, IDT)


水处理系统 水处理美利体育官网首页网址 

2024-11-06
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 23500-3:2019
试验

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水(ISO 23500-3:2019)

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 3: Water for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-3:2019)


质量管理系统 透析用水 

2019
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 23500-5:2024
规范标准

血液透析及相关治疗用液体的制备与质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量(ISO 23500-5:2024 等同采用)

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-5:2024, IDT)


透析液 

2024
瑞典标准研究所
T/NBPIA 007-2021
分类标准

血液透析器临床性能分类

Classification of hemodialyzer clinical performance


血液透析器 

2021-12-15
中国团体标准
UNE-EN ISO 23500-2:2025

血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:用于血液透析及相关治疗的水处理美利体育官网首页网址(ISO 23500-2:2024)

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024)


水处理系统 水处理美利体育官网首页网址 

2025-03-05
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 23500-5:2019
规范标准

血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-5:2019)


微生物污染 透析液 

2019-11-13
西班牙标准化协会
UNI EN ISO 23500-2:2024

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗的水处理美利体育官网首页网址

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies


水处理系统 水处理美利体育官网首页网址 

2024-09-12
意大利统一标准化组织
VDE 0750-2-16 E*DIN EN 60601-2-16:2006-11
规范

医疗电气美利体育官网首页网址 第二部分:血液透析、血液滤过和血滤器的特定安全性和性能要求

Medical electrical equipment – Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 62D/556/CDV:2006)


体外循环 血液透析美利体育官网首页网址 

2006-11-01
德国电气,电子和信息技术协会
VDE 0750-2-16 E*DIN IEC 60601-2-16:2016-02
规范

血液透析、血液滤过和血液透析过滤美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求(德国规范)

Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical electrical equipment for hemodialysis, hemodiafiltration and hemofiltration equipment

2016-02-01
德国电气,电子和信息技术协会
VDE 0753-4-2009
指南标准

透析治疗中医疗产品安全使用指南 德语和英语文本

Guideline for the safe use of medical products in dialysis treatment - Text in German and English


体外循环 透析液 

2009-05-01
德国电气,电子和信息技术协会
WS/T 854-2025
规范标准

血液透析部门(中心)医院感染预防与控制标准

Standard for Prevention and Control of Hospital Infections in Hemodialysis Units (Centers)

2025-07-30
行业标准-卫生
YY 0267-2025
规范标准

血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

Extracorporeal circulation blood circuit/fluid circuit for blood purification extracorporeal circulation system hemodialyzer, hemodialysis filter, hemofilter and hemoconcentrator

2025-02-26
行业标准-医药
YY 0598-2015
规范标准

血液透析及相关治疗用浓缩物

Concentrates for haemodialysis and related therapies


浓缩物 透析液 

2015-03-02
行业标准-医药
YY 0793.2-2011
试验标准

血液透析和相关治疗用水处理美利体育官网首页网址技术要求.第2部分:用于单床透析

Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies.Part 2:For single-bed haemodialysis


反渗透膜 水处理美利体育官网首页网址 

2011-12-31
行业标准-医药

 




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