利用人工肾脏机器过滤血液的治疗方法,用于清除体内的代谢废物,是肾脏替代疗法的一种。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| AAMI TIR72-2017 指南标准 |
Dialysis fluid chemical composition
浓缩液 透析液 |
2017-09-08 美国医疗器械促进协会 |
| ANSI/AAMI 11663-2014 试验 |
Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
内毒素 透析液 |
2014-07-21 美国医疗器械促进协会 |
| ANSI/AAMI/ISO 23500-3:2019 规范标准 |
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析及相关治疗用水 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 3: Water for haemodialysis and related therapies
水处理系统 透析水 |
2019 美国国家标准学会 |
| ANSI/AAMI/ISO 23500-5:2019 规范标准 |
血液透析及相关治疗用透析液的制备和质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
微生物污染物 透析液 |
2019 美国国家标准学会 |
| BS EN ISO 11663:2015 术语 |
Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
|
2015-01-01 英国标准学会 |
| BS EN ISO 23500-1:2019 规范 |
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. General requirements
水质 |
2020-02-28 英国标准学会 |
| BS EN ISO 23500-3:2019 试验 |
用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用水 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. Water for haemodialysis and related therapies
浓缩液 |
2020-02-28 英国标准学会 |
| BS EN ISO 23500-5:2019 规范 |
用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用透析液的质量 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
微生物污染 透析液 |
2020-02-28 英国标准学会 |
| CAN/CSA-ISO 26722:2016 规范 |
Use of water treatment equipment in dialysis applications and related therapies
水处理系统 透析水 |
2016 加拿大标准协会 |
| CSA Z23500-3-2020 规范标准 |
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析及相关治疗用水 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 3: Water for haemodialysis and related therapies
水处理系统 透析液 |
2020 加拿大标准协会 |
| CSA Z23500-5-2020 规范标准 |
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
微生物污染物 透析液 |
2020 加拿大标准协会 |
| CSA Z364.2.1-2013(R2018) 规范标准 |
Monitoring system
透析液 |
2018 加拿大标准协会 |
| CSA Z364.5-2017 规范标准 |
Safety of installation and operation of hemodialysis and home peritoneal dialysis
|
2017 加拿大标准协会 |
| DANSK DS/ISO/TS 9320:2024 |
Health informatics – Standardized data set for transfer of hemodialysis patients
透析液 |
2024-08-13 丹麦标准化协会 |
| DB22/T 2031-2014 规范 |
Specifications for Quality Control of Hemodialysis Machines
|
2014-02-28 吉林省地方标准 |
| DB31/T 1609-2025 规程标准 |
Home Hemodialysis Management Guidelines
|
2025-09-19 上海市标准 |
| DB32/T 3545.1-2019 规范 |
血液净化治疗技术管理 第1部分 血液净化治疗机构感染管理规范 Technical management of blood purification therapy part 1 Infection management norms in blood purification therapy institutions
血液净化 |
2019-02-28 江苏省标准 |
| DB32/T 3545.4-2021 规范 |
血液净化治疗技术管理 第4部分:血液净化医疗机构医疗质量管理规范 Technical Management of Blood Purification Therapy Part 4: Medical Quality Management Standards for Blood Purification Medical Institutions
血液净化 |
2021-05-14 江苏省标准 |
| DB32/T 4226-2022 规范标准 |
Safety management and quality control specifications for clinical use of continuous renal replacement therapy devices
|
2022-03-18 江苏省标准 |
| DIN EN ISO 23500-2:2025-03 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理美利体育官网首页网址(ISO 23500-2:2024) Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024)
水处理系统 水处理美利体育官网首页网址 |
2025-03-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 23500-3:2019 试验标准 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水(ISO 23500-3:2019) Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 3: Water for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-3:2019)
反渗透 透析水 |
2019-11-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 23500-5:2017 规范标准 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第5部分:血液透析和相关治疗用透析液的质量(ISO/DIS 23500-5:2017) Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO/DIS 23500-5:2017); German and English version prEN ISO 23500-5:2017
透析液 |
2017-05-01 德国标准化学会 |
| DIN VDE 0753-4:2009 规程 |
Guideline for the safe use of medical products in dialysis treatment - Text in German and English
体外循环 透析液 |
2009-05 德国标准化学会 |
| GB/T 13074-2024 |
Blood purification terminology
|
2024-10-26 国家市场监督管理总局 |
| GOST R 52556-2006 规范 |
Water for hemodialysis. Specifications
水处理系统 |
2006 俄罗斯标准局 |
| IEC TR 62653:2020 规范标准 |
Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments
机构 |
2020-04-17 国际电工委员会 |
| IEC TR 62653:2020 RLV 指南标准 |
Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments
体外循环 |
2020-04-17 国际电工委员会 |
| ISO 10555-8:2024 规范 |
血管内导管 无菌及一次性使用导管 第8部分:体外血液治疗用导管 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 8: Catheters for extracorporeal blood treatment
|
2024-08-17 国际标准化组织 |
| ISO 13959:2014 规范 |
Water for haemodialysis and related therapies
水处理美利体育官网首页网址 透析用水 |
2014-04 国际标准化组织 |
| ISO/TS 9320:2024 术语/规范 |
Health informatics — Standardized data set for transfer of hemodialysis patients
|
2024-1-1 国际标准化组织 |
| JJF 1353-2012 试验 |
Calibration Specification for Hemodialysis Equipment
透析液 |
2012-06-18 国家计量技术规范 |
| LST EN ISO 23500-2:2024 |
用于血液透析及类似疗法液体配制和质量管理的指南 第2部分:用于血液透析及类似疗法的水制备美利体育官网首页网址(ISO 23500-2:2024) Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024)
水处理系统 水处理美利体育官网首页网址 |
2024-10-15 立陶宛标准局 |
| PD ISO/TS 9320:2024 规范标准 |
Health Informatics Standard Dataset for Hemodialysis Patient Transmissions
透析液 |
2024 英国标准学会 |
| SS-EN ISO 11663:2015 规范标准 |
血液透析及相关治疗用透析液的质量(ISO 11663:2014) Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 11663:2014)
透析液 |
2015 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 13959:2015 规范标准 |
Water for haemodialysis and related therapies (ISO 13959:2014)
内毒素 透析液 |
2015 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 23500-2:2024 规范 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理美利体育官网首页网址(ISO 23500-2:2024 IDT) Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024, IDT)
水处理系统 水处理美利体育官网首页网址 |
2024-11-06 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 23500-3:2019 试验 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水(ISO 23500-3:2019) Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 3: Water for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-3:2019)
质量管理系统 透析用水 |
2019 瑞典标准研究所 |
| SS-EN ISO 23500-5:2024 规范标准 |
血液透析及相关治疗用液体的制备与质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量(ISO 23500-5:2024 等同采用) Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-5:2024, IDT)
透析液 |
2024 瑞典标准研究所 |
| T/NBPIA 007-2021 分类标准 |
Classification of hemodialyzer clinical performance
血液透析器 |
2021-12-15 中国团体标准 |
| UNE-EN ISO 23500-2:2025 |
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:用于血液透析及相关治疗的水处理美利体育官网首页网址(ISO 23500-2:2024) Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024)
水处理系统 水处理美利体育官网首页网址 |
2025-03-05 西班牙标准化协会 |
| UNE-EN ISO 23500-5:2019 规范标准 |
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-5:2019)
微生物污染 透析液 |
2019-11-13 西班牙标准化协会 |
| UNI EN ISO 23500-2:2024 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用和相关治疗的水处理美利体育官网首页网址 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies
水处理系统 水处理美利体育官网首页网址 |
2024-09-12 意大利统一标准化组织 |
| VDE 0750-2-16 E*DIN EN 60601-2-16:2006-11 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第二部分:血液透析、血液滤过和血滤器的特定安全性和性能要求 Medical electrical equipment – Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 62D/556/CDV:2006)
体外循环 血液透析美利体育官网首页网址 |
2006-11-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-16 E*DIN IEC 60601-2-16:2016-02 规范 |
血液透析、血液滤过和血液透析过滤美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求(德国规范) Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical electrical equipment for hemodialysis, hemodiafiltration and hemofiltration equipment
|
2016-02-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0753-4-2009 指南标准 |
Guideline for the safe use of medical products in dialysis treatment - Text in German and English
体外循环 透析液 |
2009-05-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| WS/T 854-2025 规范标准 |
Standard for Prevention and Control of Hospital Infections in Hemodialysis Units (Centers)
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2025-07-30 行业标准-卫生 |
| YY 0267-2025 规范标准 |
血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 Extracorporeal circulation blood circuit/fluid circuit for blood purification extracorporeal circulation system hemodialyzer, hemodialysis filter, hemofilter and hemoconcentrator
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2025-02-26 行业标准-医药 |
| YY 0598-2015 规范标准 |
Concentrates for haemodialysis and related therapies
浓缩物 透析液 |
2015-03-02 行业标准-医药 |
| YY 0793.2-2011 试验标准 |
血液透析和相关治疗用水处理美利体育官网首页网址技术要求.第2部分:用于单床透析 Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies.Part 2:For single-bed haemodialysis
反渗透膜 水处理美利体育官网首页网址 |
2011-12-31 行业标准-医药 |
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