发布时间:2026-09-21
透析水:用于配制透析液、浓缩液和复用透析器的水源,需满足特定化学和微生物质量要求的处理水。
透析水相关标准共29份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,透析水涉及到的分类有:外科植入物、假体和矫形、外科植入物、假体和矫形、治疗美利体育官网首页网址等。
透析水涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 规范标准 | 指南标准 |
|---|---|---|
| 14 | 7 | 2 |
以下国家标准机构或者组织发布了透析水相关的标准规范,统计数据如下:
| 加拿大标准协会 | 德国标准化学会 | 美国国家标准学会 | 国际标准化组织 | 瑞典标准研究所 | 法国标准化协会 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3 | 3 | 3 | 2 | 2 | 2 | 8 |
透析水都有哪些执行标准、规范?共计7 个,查看全部>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ISO 23500-3:2024 | 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 | 国际标准化组织 |
| BS EN ISO 23500-3:2024 | 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用水 | 英国标准学会 |
| SS-EN ISO 23500-1:2024 | 血液透析及相关治疗用液体的制备与质量管理 第一部分:一般要求(ISO 23500-1:2024 等同) | 瑞典标准研究所 |
| ANSI/AAMI/ISO 23500-2:2019 | 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析应用及相关治疗用水处理美利体育官网首页网址 | 美国国家标准学会 |
| ANSI/AAMI/ISO 23500-3:2019 | 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析及相关治疗用水 | 美国国家标准学会 |
| SS-EN ISO 26722:2015 | 血液透析应用和相关治疗的水处理美利体育官网首页网址(ISO 26722:2014) | 瑞典标准研究所 |
以下标准未给出明确分类。共计14 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| DIN EN ISO 23500-1 Corrigendum 1:2026-07 | 血液透析及相关疗法用液的制备和质量管理 第1部分:通用要求(ISO 23500-1:2024) | 德国标准化学会 |
| NF S93-305-3*NF EN ISO 23500-3:2024 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水 | 法国标准化协会 |
| NF EN ISO 23500-3:2024 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水 | 法国标准化协会 |
| DIN EN ISO 23500-3:2024-09 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水(ISO 23500-3:2024) | 德国标准化学会 |
| UNI EN ISO 23500-3:2024 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用水 | 意大利统一标准化组织 |
| UNI EN ISO 23500-1:2024 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:一般要求 | 意大利统一标准化组织 |
关于透析水的指南有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI/ISO 23500-1:2019 | 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:一般要求 | 美国国家标准学会 |
| ISO 23500:2014 | 血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南 | 国际标准化组织 |
| 机构代码 | 机构名称 | “透析水”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 2 | 规范、指南 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 1 | 规范 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 3 | 其它 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 2 | 规范 |
| FR-AFNOR | 法国标准化协会 | 2 | 其它 |
| IT-UNI | 意大利统一标准化组织 | 2 | 其它 |
| CA-CSA | 加拿大标准协会 | 3 | 其它 |
| US-ANSI | 美国国家标准学会 | 3 | 规范、指南 |
| ES-AENOR | 西班牙标准化协会 | 1 | 其它 |
| US-AAMI | 美国医疗器械促进协会 | 1 | 规范 |
| IX-GSO | 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织 | 1 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 2 | 其它 |
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