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美利体育登录入口官网:CSA Z23500-5-2020
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies


标准号
CSA Z23500-5-2020
发布
2020年
总页数
37页
发布单位
加拿大标准协会
替代标准
CSA Z23500-5-2026
当前最新
CSA Z23500-5-2026
 
 
引用标准
ISO 23500-1 ISO 23500-3 ISO 23500-4
 
 
本体
微生物污染物 血液透析 透析液
适用范围
本文件规定了血液透析和相关治疗中使用的透析液的最低质量要求。本文件包括用于血液透析和血液透析滤过的透析液,包括用于血液透析滤过和血液滤过的替代液。本文件不包括用于制备透析液的水和浓缩物或用于其制备的美利体育官网首页网址。其他国际标准涵盖了这些领域。本文件不包括基于吸附剂的透析液再生系统(可再生和再循环少量透析液)、使用预包装溶液的连续肾脏替代治疗系统以及腹膜透析系统和溶液。
术语描述
标准透析液
standard dialysis fluid
微生物总数小于100 CFU/ml且内毒素浓度小于0.5 EU/ml的透析液
超纯透析液
ultrapure dialysis fluid
微生物总数小于0.1 CFU/ml且内毒素浓度小于0.03 EU/ml的透析液
置换液
substitution fluid
用于血液透析滤过和血液滤过的液体
内毒素
endotoxin
与革兰氏阴性细菌相关的脂多糖
微生物总数
total viable microbial count
通过培养方法测定的微生物数量

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透析机

未指定
用于进行血液透析和相关治疗的美利体育官网首页网址

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