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美利体育登录入口官网:浓缩液的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-21

浓缩液：制备透析液前使用的溶液，指透析治疗使用的含电解质的粘稠液体，在水处理过程中被稀释为适合血液透析的浓度，具有特定化学组成的物质。

以上解释基于部分标准，可能仅适用于部分标准规范，更多信息，请参阅以下全部标准。

 

浓缩液相关标准共39份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，浓缩液涉及到的分类有：制冷剂和防冻液、有关制药学的其他标准、有关制药学的其他标准等。

浓缩液涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类规范标准指南标准规程标准试验标准
1810422

以下国家标准机构或者组织发布了浓缩液相关的标准规范，统计数据如下：

瑞典标准研究所国际标准化组织德国标准化学会美国国家标准学会英国标准学会法国标准化协会其它
54443213

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

浓缩液都有哪些执行标准、规范？共计10 个，查看全部>>

标准号标准名称发布机构
ISO 23500-1:2024血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求国际标准化组织
BS EN ISO 23500-4:2024血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 血液透析和相关治疗用浓缩液英国标准学会
BS EN ISO 23500-3:2024血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用水英国标准学会
SS-EN ISO 23500-3:2024血液透析及相关治疗的流体准备与质量管理 第3部分：血液透析用水及相关治疗用水（ISO 23500-3:2024 等同采用）瑞典标准研究所
ANSI/AAMI/ISO 23500-4:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液美国国家标准学会
GH/T 1158-2021浓缩柑橘汁行业标准-供销合作社

规程标准

浓缩液有哪些相关规程？

标准号标准名称发布机构
BS EN ISO 23500-4:2024血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 血液透析和相关治疗用浓缩液英国标准学会
ASTM D3739-19反渗透用朗格列饱和指数的计算和调整的标准实施规程美国材料与试验协会

试验标准

试验中涉及到浓缩液的执行标准有哪些？

标准号标准名称发布机构
ISO 13958:2014血液透析和相关治疗用浓缩液国际标准化组织
BS EN 13867:2002+A1:2009血液透析和有关治疗用浓缩物英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计18 个，更多>>

标准号标准名称发布机构
DIN EN ISO 23500-4:2024-09血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2024）德国标准化学会
NF EN ISO 23500-4:2024血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液法国标准化协会
NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2024血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液法国标准化协会
UNI EN ISO 23500-4:2024血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液意大利统一标准化组织
CSA Z23500-1-2026血液透析液及相关疗法的准备与管理 第1部分：通用要求（采纳 ISO 23500-1:2024 第二版 2024-08 含加拿大专属要求）加拿大标准协会
SS-EN 13867+A1:2009用于血液透析和相关治疗的浓缩物瑞典标准研究所

指南标准

关于浓缩液的指南有哪些？

标准号标准名称发布机构
ANSI/AAMI/ISO 23500-1:2019血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求美国国家标准学会
ISO 23500:2014血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南国际标准化组织
ANSI/AAMI RD52-2004(2010)血液透析液美国国家标准学会
AAMI TIR72-2017透析液化学成分美国医疗器械促进协会

美利体育登录入口官网:标准本体“浓缩液”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码机构名称“浓缩液”标准数量类型
IX-ISO国际标准化组织4规范、试验、指南、其它
GB-BSI英国标准学会3规范、规程、试验
SE-SIS瑞典标准研究所5规范、其它
DE-DIN德国标准化学会4其它
FR-AFNOR法国标准化协会2其它
IT-UNI意大利统一标准化组织1其它
CA-CSA加拿大标准协会1其它
US-ANSI美国国家标准学会4规范、指南
CN-GH行业标准-供销合作社1规范
US-AAMI美国医疗器械促进协会1指南
CN-MT行业标准-煤炭1其它
US-SAE美国机动车工程师协会1其它
LT-LST立陶宛标准局1其它
DE-DVGW德国煤气与水工业协会1其它
US-ASTM美国材料与试验协会2规程、其它
US-NAVY(美国)海军1其它
CN-YB行业标准-黑色冶金1其它
/1其它
相关标准本体
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