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美利体育登录入口官网:浓缩物的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

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浓缩物：浓缩物是经过浓缩处理用于快速制备食品的产品形态。在医疗领域，指浓缩的盐溶液或粉末，使用时按指定比例用透析用水稀释成透析液，用于血液透析及相关治疗的化学和微生物要求物质。

 

浓缩物相关标准共11份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，浓缩物涉及到的分类有：谷物、豆类及其制品、糖和糖制品、预包装食品和精制食品等。

浓缩物涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

规范标准	未分类	试验标准
5	5	1

以下国家标准机构或者组织发布了浓缩物相关的标准规范，统计数据如下：

行业标准-医药	国家市场监督管理总局	德国标准化学会	瑞典标准研究所	加拿大标准协会	西班牙标准化协会	其它
2	1	1	1	1	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

浓缩物都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 10268-2008	铀矿石浓缩物	国家市场监督管理总局
SS-EN ISO 23500-4:2024	血液透析及相关治疗用液体的准备和质量管理 第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2024 等同采用）	瑞典标准研究所
ANSI/AAMI 13958-2014	用于血液透析和相关治疗的浓缩物	美国医疗器械促进协会
YY 0793.3-2023	血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物	行业标准-医药
ISO 12743:2021	硫化铜、铅和锌选矿. 金属和湿度含量测定的取样程序	国际标准化组织

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 23500-1 Corrigendum 1:2026-07	血液透析及相关疗法用液的制备和质量管理 第1部分：通用要求（ISO 23500-1:2024）	德国标准化学会
CSA Z23500-4-2026	血液透析液及相关疗法的准备与质量管理 第4部分：血液透析及相关疗法的浓缩液（采用 ISO 23500-4:2024 标准 第二版 2024 年 4 月 含加拿大特殊要求）	加拿大标准协会
UNE-EN ISO 23500-1:2025	血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：一般要求（ISO 23500-1:2024）	西班牙标准化协会
YY 0598-2015(A1)	血液透析及相关治疗用浓缩物	行业标准-医药
GOST 18488-2000	浓缩食品.甜食品.一般技术条件	俄罗斯标准局

试验标准

试验中涉及到浓缩物的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 12743:2021	硫化铜、铅和锌选矿. 金属和湿度含量测定的取样程序	国际标准化组织

美利体育登录入口官网:标准本体“浓缩物”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“浓缩物”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	规范
DE-DIN	德国标准化学会	1	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	规范
CA-CSA	加拿大标准协会	1	其它
ES-AENOR	西班牙标准化协会	1	其它
US-AAMI	美国医疗器械促进协会	1	规范
CN-YY	行业标准-医药	2	规范、其它
IX-ISO	国际标准化组织	1	试验、规范
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它