一种医疗技术,通过外部美利体育官网首页网址支持或替代心和/或肺功能,通常在心脏手术期间使用,包括用于输送气体和血液的体外循环系统及所有集成配件。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI/ISO TIR19024:2016 指南标准 |
技术信息报告 CPB 美利体育官网首页网址在体外循环期间减少气体微栓塞 (GME) 传播给患者的能力的评估 ANSI/AAMI/ ISO TIR19024: 2016 Technical Information Report Evaluation of CPB devices relative to their capabilities of reducing the transmission of gaseous microemboli (GME) to a patient during cardiopulmonary bypass ANSI/AAMI/ ISO TIR19024: 2016
|
2016 美国国家标准学会 |
| ANSI/AAMI/ISO TIR23810:2012(2015) 规程标准 |
技术信息报告 心血管植入物和人工器官 术前体外循环美利体育官网首页网址设置清单 Technical Information Report Cardiovascular implants and artificial organs — Checklist for preoperative extracorporeal circulation equipment setup
|
2015 美国国家标准学会 |
| AS/NZS IEC 60601.2.16:2015 试验 |
医用电气美利体育官网首页网址 血液透析、血液透析滤过和血液滤过美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Special requirements for basic safety and essential performance of hemodialysis, hemodiafiltration and hemofiltration equipment
关键性能 血液透析美利体育官网首页网址 |
2015-1-1 澳大利亚/新西兰标准 |
| BS ISO 15676:2016 规范标准 |
心血管植入物和人造器官. 心肺旁路和体外膜肺氧(ECMO)合用一次性管道套包的要求 Cardiovascular implants and artificial organs. Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
|
2016-08-31 英国标准学会 |
| BS ISO 18193:2021 规范标准 |
Cardiovascular implants and artificial organs. Cannulae for extracorporeal circulation
|
2021-08-31 英国标准学会 |
| DIN EN 60601-2-16:2016 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址.血液透析,血液透析滤过和血液滤过美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015 Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 60601-2-16:2012); German version EN 60601-2-16:2015
血液透析美利体育官网首页网址 透析液 |
2016-02 德国标准化学会 |
| DIN VDE 0753-4:2009 规程 |
Guideline for the safe use of medical products in dialysis treatment - Text in German and English
血液透析 透析液 |
2009-05 德国标准化学会 |
| IEC TR 62653:2020 RLV 指南标准 |
Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments
血液透析 |
2020-04-17 国际电工委员会 |
| ISO/TS 23810:2012 规程标准 |
心血管植入物和人造器官.手术前体外循环美利体育官网首页网址的调试检查清单 Cardiovascular implants and artificial organs - Checklist for preoperative extracorporeal circulation equipment setup
|
2012-04-01 国际标准化组织 |
| ISO/TS 23810:2018 规范/指南 |
心血管植入物和人造器官.手术前体外循环美利体育官网首页网址的调试检查清单 Cardiovascular implants and artificial organs - Checklists for use of extracorporeal circulation equipment
|
2018-07-01 国际标准化组织 |
| UNE-EN 60601-2-16:2015 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-16部分:血液透析、血液透滤和血液滤过美利体育官网首页网址的基本安全要求及重要功能特性 Medical electrical equipment - Part 2-16: Basic safety requirements and important functional characteristics of hemodialysis, hemodiafiltration and hemofiltration equipment
血液透析美利体育官网首页网址 透析液 |
2015 西班牙标准化协会 |
| VDE 0750-2-16 E*DIN EN 60601-2-16:2006-11 规范 |
医疗电气美利体育官网首页网址 第二部分:血液透析、血液滤过和血滤器的特定安全性和性能要求 Medical electrical equipment – Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 62D/556/CDV:2006)
血液透析 血液透析美利体育官网首页网址 |
2006-11-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0750-2-16-2016 规范 |
医用电气美利体育官网首页网址 第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤美利体育官网首页网址的基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-16:2012) Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis@ haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 60601-2-16:2012); German version EN 60601-2-16:2015
血液透析美利体育官网首页网址 透析液 |
2016-02-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| VDE 0753-4-2009 指南标准 |
Guideline for the safe use of medical products in dialysis treatment - Text in German and English
血液透析 透析液 |
2009-05-01 德国电气,电子和信息技术协会 |
| YY 0603-2015 规范标准 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 Cardiovascular implants and artificial organs.Hard-shell cardiotomy/ venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
|
2015-03-02 行业标准-医药 |
| YY 0948-2025 规范 |
Cardiopulmonary bypass system One-time use arterial and venous catheter
|
2025-06-18 行业标准-医药 |
Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-09-05 09:34