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美利体育登录入口官网:药品

用于治疗、预防疾病或调节生理功能的物质统称。包括化学药物、医疗器械和化妆品等,需通过严格的质量标准和安全评估,全球采用统一标识系统。


药品有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
BS DD ENV 12610:1998
术语

医疗信息学.医用产品标识

Medical informatics - Medical product identification


活性成分 

1998-11-15
英国标准学会
BS EN ISO 11239:2023
术语标准

健康信息学 医药产品的鉴定 用于唯一识别和交换有关药物剂型、呈现单位、给药途径和包装的监管信息的数据元素和结构

Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging

2023-06-16
英国标准学会
BS EN ISO 11616:2017
规范

健康信息学 医药产品的鉴定 用于受监管药品信息的唯一识别和交换的数据元素和结构

Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information

2020-02-27
英国标准学会
BS EN ISO 17523:2016
规范标准

健康信息学. 电子处方要求

Health informatics. Requirements for electronic prescriptions


电子处方 

2016-07-31
英国标准学会
BS EN ISO 17523:2025
规范标准

健康信息学 电子处方的要求

Health informatics. Requirements for electronic prescriptions


电子处方 

2025-08-31
英国标准学会
DB13/T 2160-2014
规范

连锁药店药品物流服务规范

Drug logistics service specification for chain pharmacies

2015-02-11
河北省标准
DB1304/T 473-2024
规范

药品检验美利体育登录入口官网机构样品管理规范

Specification for sample management of drug inspection and testing institutions


检验美利体育登录入口官网机构 

2024-11-10
河北省标准
DB14/T 1955-2019

《药品零售企业开办基本要求》

Basic Requirements for Establishment of Pharmaceutical Retail Enterprises

2019-12-20
山西省标准
DB14/T 2056-2020
规范

药品物流装卸搬运服务规范

Drug logistics loading and unloading service specification


物流 

2020-06-10
山西省标准
DB31/T 1486-2024
规范

药品领域网络交易平台销售巡查规范

Sales inspection regulations for online trading platforms in the pharmaceutical field

2024-06-18
上海市标准
DB3209/T 1240-2023
规范

医疗机构药物警戒工作指南

Guidelines for Pharmacovigilance in Medical Institutions

2023-07-03
江苏省标准
DB3305/T 172-2020
规范

药品零售“网订店送”服务与管理规范

Drug retail "online order store delivery" service and management norms

2020-11-18
浙江省标准
DB34/T 4069-2021
规范

智慧药库评价体系

Evaluation system of smart drug store


评价体系 

2021-12-28
安徽省标准
DB3418/T 038-2024
规范

养老机构药品使用管理服务规范

Standards for drug use management services in nursing homes

2025-01-03
安徽省标准
DB36/T 1956-2024
规范

养老机构老年人自带药品管理规范

Management regulations for elderly people bringing their own medicines to nursing homes


老年人 

2024-05-23
江西省标准
DB37/T 3698.10-2021
规范

放心消费示范单位创建指南 第10部分:药店

Guidance for Creating Model Units for Safe Consumption Part 10: Pharmacies

2021-06-15
山东省地方标准
DB37/T 4825.1-2025
规范

药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第1部分:总则

Routine supervision and inspection management regulations for pharmaceutical, medical device and cosmetic enterprises Part 1: General principles

2025-02-14
山东省地方标准
DB37/T 4825.3-2025
规范/规程

药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第3部分:日常监督检查

Routine supervision and inspection management regulations for pharmaceutical, medical device and cosmetic enterprises Part 3: Routine supervision and inspection

2025-02-14
山东省地方标准
DB37/T 4825.5-2025
规范

药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第5部分:数据管理

Routine Supervision and Inspection Management Specifications for Pharmaceutical, Medical Device and Cosmetic Enterprises Part 5: Data Management

2025-02-14
山东省地方标准
DB3713/T 316-2024
规范

医疗机构药品不良反应监测工作规范

Norms for the Monitoring of Adverse Drug Reactions in Medical Institutions


医疗机构 药品不良反应 

2024-08-07
山东省地方标准
DB42/T 1510-2019
规范

医药仓储操作规范

Pharmaceutical Warehousing Practices

2019-04-08
湖北省地方标准
DB5104/T 51.3-2021
规范标准

放心舒心消费环境建设规范 第3部分:药械经营店

Safe and comfortable consumption environment construction specification part 3: medical equipment business store

2021-09-03
四川省标准
DD ENV 12610-1998
术语

医疗信息学.医疗产品鉴别

Medical informatics. Medical product identification


活性成分 

1998-11-15
英国标准学会
DIN 58950-3:2021
试验标准

灭菌 药品蒸汽灭菌器 第3部分:试验

Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 3: Tests; Text in German and English


湿热灭菌 蒸汽灭菌器 

2021-06-01
德国标准化学会
DIN 58950-3:2021-06
试验标准

灭菌-药品蒸汽灭菌器-第3部分:测试

Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 3: Tests; Text in German and English / Note: DIN 58950-3 (2011-01) remains valid alongside this standard until 2022-06-01.


蒸汽灭菌器 

2021-06
德国标准化学会
DIN CEN ISO/TS 19293:2018*DIN SPEC 13239:2018
规范标准

医学信息技术 配发药品记录的要求

Requirements for medical information technology drug dispensing records

2018
德国标准化学会
DIN EN ISO 11238 E:2017-07
术语标准

健康信息学 医疗产品的识别 物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元和结构(草案)

Health Informatics Data elements and structures for identification and exchange of specified information on medical products (draft)


物质 

2017-07
德国标准化学会
DIN EN ISO 11239 E:2010-10
术语

健康信息学 医疗产品的识别 管理和包装的用药途径 单位描述和药品剂型的规定信息唯一识别和交换用数据元素和结构(草案)

Health Informatics Data elements and structures for unique identification and exchange of medical product identification, management and packaging, route unit descriptions and prescribed information for pharmaceutical dosage forms (draft)


给药途径 

2010-10
德国标准化学会
DIN EN ISO 11240:2013-03
规范

健康信息学 药品识别 用于唯一识别和测量单位交换的数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for unique identification and exchange of units of measurement (ISO 11240:2012); German version EN ISO 11240:2012


参考物质 导出量 属性 映射 术语表 测量程序 溯源性 翻译 药物 计量单位 计量学  

2013-03
德国标准化学会
DIN EN ISO 11615 E:2010-10
术语

健康信息学 药品识别 用于受监管药品信息的唯一识别和交换的数据元素和结构(草案)

Health Informatics Drug Identification Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated drug information (Draft)

2010-10
德国标准化学会
DIN EN ISO 11615 E:2016-09
规范标准

健康信息学 药品识别 用于受监管药品信息的唯一识别和交换的数据元素和结构(草案)

Health Informatics Drug Identification Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated drug information (Draft)


临床试验 

2016-09
德国标准化学会
DIN EN ISO 11616 E:2010-10
术语

健康信息学 医疗产品的识别 规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元和结构(草案)

Health Informatics Medical Product Identification Data elements and structures for unique identification and exchange of medicinal article information (Draft)


物质 

2010-10
德国标准化学会
DIN EN ISO 21976 E:2020-07
规范标准

包装 医药产品包装的篡改验证功能(草案)

Tamper verification functionality for packaged pharmaceutical product packaging (draft)

2020-07
德国标准化学会
DIN V ENV 12610:1997
术语

医疗信息技术.药物识别

Medical informatics - Medicinal product identification; English version ENV 12610:1997


活性成分 

1997-07
德国标准化学会
DIN-Fachbericht CEN/TR 15753:2008
指南标准

包装.医疗产品用包装散页印刷品.视觉缺陷人员用盲文和其它版式

Packaging - Package leaflets for medicinal products - Braille and other formats for visually impaired people; German version CEN/TR 15753:2008


使用说明书 

2008-08
德国标准化学会
DVGW W Information Nr 54:1998-06
指南标准

关于药物、激素类物质和化妆品在水体中的相关性

On the correlation between drugs, hormone substances and cosmetics in water bodies

1998-06
德国煤气与水工业协会
GB/T 26840-2011
规范

电子商务 药品核心元数据

Electronic commerce.Core metadata for medicine

2011-07-29
国家市场监督管理总局
GB/T 30335-2023
规范

药品物流服务规范

Pharmaceutical logistics service specifications


信息系统 

2023-09-07
国家市场监督管理总局
GOST R 56700-2015
指南标准

医用药物. 人用药物的安全药理学研究

Medicines for medical applications. Safety Pharmacology studies for human pharmaceuticals

2015
俄罗斯标准局
GOST R 56701-2015
规范

医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南

Medicines for medical applications. Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals


临床试验 

2015
俄罗斯标准局
IRAM 37023:2013
规范

药品 供应商的选择、批准和评级标准 制药行业的储存、分销和运输

Medicines. Selection, approval and qualification criteria for suppliers. Storage, distribution and transport for the pharmaceutical industry.


储存 

2013-04-16
阿根廷标准化研究所
IRAM 37024-3:1998
规范

药品 冻干注射产品无菌加工中的良好生产规范 制剂区域美利体育官网首页网址的设计与维护准则

Medicaments. Good manufacturing practices. Aseptic processing of parenteral liofilized products. Directives relatives to the design and equipment maintenance of the manufacturing area.

1998-11-20
阿根廷标准化研究所
IRAM 37031:2015
规范

药品 药品流通追溯管理系统

Medicines. Traceability management system in the pharmaceutical chain.

2015-08-05
阿根廷标准化研究所
IRAM 9800-5:2017
规范

良好药品供应规范 第5部分 分销与物流

Good pharmacy practice. Part 5 - Distribution and logistics.


物流 

2017-08-22
阿根廷标准化研究所
IRAM 9801:2022
术语

药品优良实践 词汇

Good pharmacy practice. Vocabulary


生物制剂 

2022-11-04
阿根廷标准化研究所
ISO 11238:2012
术语标准

健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances


物质 

2012-11
国际标准化组织
ISO 11238:2018
试验

健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances


物质 

2018-07-01
国际标准化组织
ISO 11239:2012
术语标准

健康信息学.医药产品识别.药品剂型,陈述单元,给药途径和包装的唯一识别和交换规定信息用数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging


药物剂型 

2012-11
国际标准化组织
ISO 11240:2012
规范标准

健康信息学.医药产品识别.计量单位识别和交换用数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement


可追溯性 计量单位 

2012-11
国际标准化组织
ISO 11615:2012
术语标准

健康信息学.医药产品识别.规定医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information


识别 

2012-11
国际标准化组织
ISO 11615:2017/Amd 1:2022
规范

健康信息学.医药产品的识别.受管制医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构.修改件1

Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information — Amendment 1


标识符 

2022-08-25
国际标准化组织
ISO 11616:2012
规范标准

健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information

2012-11
国际标准化组织
ISO/TR 18728:2025

健康信息学 作为药品识别(IDMP)的一部分 全球药品及原料和批次注册

Health informatics — Global medicinal product and ingredient and batch registration as part of identification of medicinal products (IDMP)


成分 

2025-12-12
国际标准化组织
ISO/TS 19256:2016
规范

健康信息学.医疗保健用医药产品词典系统的要求

Health informatics - Requirements for medicinal product dictionary systems for health care


给药系统 

2016-06
国际标准化组织
ISO/TS 19293:2018
术语

健康信息学.药品分配记录的要求

Health informatics - Requirements for a record of a dispense of a medicinal product

2018-04-01
国际标准化组织
ISO/TS 20451:2017
规范/规程

健康信息学. 医药产品的识别. 受管制医药产品信息的唯一识别和交换用ISO 11616数据元素和结构的实施指南

Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation guidelines for ISO 11616 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information

2017-10-19
国际标准化组织
LST CEN ISO/TS 20443:2018
指南标准

卫生信息学 医药产品识别 ISO 11615 数据元素和结构在受监管医药产品信息唯一识别与交换中的实施指南(ISO/TS 20443:2017)

Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO/TS 20443:2017)

2018-07-31
立陶宛标准局
LST EN ISO 11615:2018
规范

卫生信息学 药品的识别 受监管药品信息的唯一识别与交换的数据元素和结构(ISO 11615:2017)

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO 11615:2017)

2018-02-28
立陶宛标准局
LST EN ISO 11616:2018
规范

医疗卫生信息 药物识别 用于唯一识别和监管药品信息交换的数据元素和结构(ISO 11616:2017)

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the Unique Identification and Exchange of regulated Pharmaceutical Product Information (ISO 11616:2017)

2018-02-28
立陶宛标准局
LST EN ISO 17523:2025

卫生信息学 电子处方要求 (ISO 17523:2025)

Health informatics - Requirements for electronic prescriptions (ISO 17523:2025)


电子处方 

2025-09-30
立陶宛标准局
NF EN ISO 11239:2023

健康信息学 药品识别 用于唯一标识和交换药品剂型、给药途径和包装等管制信息的数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging

2023-06-01
法国标准化协会
PD CEN ISO/TS 19293:2018
规范标准

健康信息学 药品配发记录的要求

Health Informatics. Requirements for a record of the dispense of a medicinal product

2018-06-07
英国标准学会
PD CEN ISO/TS 20451:2018
指南标准

健康信息学 医药产品的鉴定 ISO 11616 数据元素和结构的实施指南 用于受监管药品信息的唯一识别和交换

Health informatics. Identification of medicinal products. Implementation guidelines for ISO 11616 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information

2018-05-24
英国标准学会
PD ISO/TR 18728:2025
指南标准

健康信息学 作为药品识别(IDMP)组成部分的全球药品、成分和批次注册

Health informatics — Global medicinal product and ingredient and batch registration as part of identification of medicinal products (IDMP)


成分 

2025-12-31
英国标准学会
SS-EN ISO 11238:2018
术语

医疗信息技术 药品识别 物质的唯一标识和受监管信息交换的数据元素与结构(ISO 11238:2018)

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances (ISO 11238:2018)


物质 

2018
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 11616:2012
规范标准

健康信息学 药品识别 用于唯一标识和交换受监管药品信息的数据元素和结构(ISO 11616:2012)

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information (ISO 11616:2012)


识别 

2012
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 15378:2015
规范

药品初级包装材料 ISO 9001:2008 应用的特殊要求 参考良好生产规范 (GMP) (ISO 15378:2015)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2015)

2015
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 15378:2017
规范

药品的主要包装材料 对应用ISO 9001:2015的特殊要求 参考良好制造规范(GMP)(ISO 15378:2017)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) (ISO 15378:2017)

2017-11-17
瑞典标准研究所
SS-EN ISO 17523:2025

健康信息学 电子处方的要求(ISO 17523:2025 IDT)

Health informatics — Requirements for electronic prescriptions (ISO 17523:2025, IDT)


电子处方 

2025
瑞典标准研究所
T/CHAS 10-4-5-2019
规范

中国医院质量安全管理 第4-5部分:医疗管理 用药安全管理

Quality and safety management of Chinese hospital—— Part 4-5: Medical management—Medication safety management


处方 

2019-07-06
中国团体标准
T/GDPA 1-2020
规程

医疗机构3D打印药品分剂量片技术规程

Technical Specification of 3D Printing Subdivided Tablets in Medical Institutions


医疗机构 

2020-11-06
中国团体标准
T/HENANPA 003-2022
规范

住院电子药历构建规范

Specifications for the construction of inpatient electronic medical records

2022-08-05
中国团体标准
UNE-EN ISO 11239:2013
术语标准

健康信息学 医药产品的识别 用于唯一识别和交换有关药物剂型、展示单位、给药途径和包装的受监管信息的数据元素和结构(ISO 1

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging (ISO 1


药物剂型 

2013-06-05
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 11240:2013
术语标准

健康信息学 医药产品的识别 用于测量单位的唯一识别和交换的数据元素和结构(ISO 11240:2012)

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement (ISO 11240:2012)


可追溯性 计量单位 

2013-06-05
西班牙标准化协会
UNE-EN ISO 11615:2018
术语标准

健康信息学 药品识别 用于受监管药品信息的唯一识别和交换的数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO 11615:2017)


标识 

2018-12-26
西班牙标准化协会
UNI EN ISO 17523:2025

医学信息学 电子处方的规范要求

Health informatics - Requirements for electronic prescriptions


电子处方 

2025-09-18
意大利统一标准化组织
WS 363.16-2011
术语标准

卫生信息数据元目录 第16部分:药品、美利体育官网首页网址与材料

Health data element dictionary. Part 16: Drug, equipment and material

2011-08-02
行业标准-卫生
WS 364.16-2011
分类标准

卫生信息数据元值域代码. 第16部分:药品、美利体育官网首页网址与材料

Classification and coding for value domain of health data element. Part 16: Drug, equipment and material

2011-08-02
行业标准-卫生
WS/T 363.16-2023
术语/符号/分类

卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械

Health Information Data Meta Catalog Part 16: Drugs and Medical Devices


疫苗 

2023-10-07
行业标准-卫生
WS/T 778-2021
规范

药品采购使用管理分类代码与标识码

Drug procurement and use management classification codes and identification codes

2021-04-19
行业标准-卫生

 




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