美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:给药系统的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-07

---

给药系统：给药系统是产品供应的密封容器以及任何用于将产品引入眼睛的附加组件。它包括产品供应的密封容器以及引入产品到眼睛所需的任何额外组件。在本规范中，给药系统是指由浓缩溶液或粉末容器组成的封闭系统，旨在促进在给药或使用前将内容物转移至稀释剂中。它是一种封闭系统，由装有浓缩溶液或粉末的容器组成，便于在给药或使用前将内容物转移至稀释剂中。给药系统是密封容器，产品在其中交付，以及所有交付的配件，用于将产品引入眼睛。

 

给药系统相关标准共10份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，给药系统涉及到的分类有：眼科美利体育官网首页网址等。

给药系统涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

规范标准	未分类
4	4

以下国家标准机构或者组织发布了给药系统相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织	瑞典标准研究所	德国标准化学会	美国材料与试验协会	英国标准学会
2	2	2	1	1

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

给药系统都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ISO/TS 19256:2016	健康信息学.医疗保健用医药产品词典系统的要求	国际标准化组织
SS-EN ISO 16671:2015	眼科植入物 眼科手术的冲洗溶液（ISO 16671:2015）	瑞典标准研究所
ASTM D4775/D4775M-09(2014)	药物 (不包括大批量的药方用药) 用填装注射器和交货系统的识别和外形标准规格	美国材料与试验协会
ISO 16671:2025	眼用植入物 眼科手术用冲洗液	国际标准化组织

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
SS-ISO 11040-8:2022	预填充注射器 第8部分：成品预填充注射器的要求和试验方法（ISO 11040-8:2016 等同）	瑞典标准研究所
DIN EN ISO 16671:2026-03	眼科植入物 眼科手术用灌注溶液 (ISO 16671:2025); 德语版本EN ISO 16671:2025	德国标准化学会
DIN EN ISO 15798:2022-05	眼科植入物 眼科粘性手术器械	德国标准化学会
PD CR 13903-2001	吸入氧化氮疗法用的美利体育官网首页网址一般指南	英国标准学会

美利体育登录入口官网:标准本体“给药系统”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“给药系统”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	2	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	2	其它、规范
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
US-ASTM	美国材料与试验协会	1	规范
GB-BSI	英国标准学会	1	其它