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美利体育登录入口官网:药物的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-08

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药物：指可以分配给人类或动物以治疗或预防疾病、进行医学诊断或恢复、纠正或修改生理功能状态的物质或物质的组合。是一种具有精神活性或治疗作用的有机化合物，通常用于医疗或环境美利体育登录入口官网领域。

 

药物相关标准共11份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，药物涉及到的分类有：医药卫生技术、医疗美利体育官网首页网址、其他医疗美利体育官网首页网址、实验室医学等。

药物涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	规程标准	试验标准
6	3	1	1

以下国家标准机构或者组织发布了药物相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	国家市场监督管理总局	国际标准化组织	英国标准学会	加拿大标准协会	江苏省标准	其它
3	1	1	1	1	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规程标准

药物有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 40450-2021	犬保定操作技术规范	国家市场监督管理总局

未分类

以下标准未给出明确分类。共计6 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
ISO 11040-1:2015	带药注射器.第1部分:齿科局部麻醉药筒用玻璃筒	国际标准化组织
AS/NZS 4760:2019/AMD 1:2020	口腔液中药物的标本采集及美利体育登录入口官网和定量程序	澳大利亚/新西兰标准
SIS/TS 70-1:2025	药品快速美利体育登录入口官网试剂指南 第1部分：采购、实施和使用	瑞典标准研究所
DIN EN ISO 11616:2025-11	卫生信息学 药品的识别 用于唯一识别和交换受监管药品产品信息的数据元素和结构（ISO/DIS 11616:2025） 德语和英语版本 prEN ISO 11616:2025	德国标准化学会
DIN EN ISO 11240:2013-03	健康信息学 药品识别 用于唯一识别和测量单位交换的数据元素和结构	德国标准化学会
DIN CEN/TS 16178:2012-05	污泥、处理过的生物废弃物和土壤 药物产品的测定 德文版本 CEN/TS 16178:2012	德国标准化学会

规范标准

药物都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
PD CEN ISO/TS 19844:2017	健康信息学 医药产品的鉴定 用于唯一识别和交换物质监管信息的数据元素和结构的实施指南	英国标准学会
CSA ISO 26825-2010(R2020)	麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 使用于麻醉期间药物注射器上的用户贴标 颜色、设计与性能	加拿大标准协会
DB62/T 4207-2020	羊球虫病防治技术规范	甘肃省地方标准

试验标准

试验中涉及到药物的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
DB32/T 3762.12-2021	新型冠状病毒美利体育登录入口官网技术规范 第12部分：药物体外抗病毒效果测定	江苏省标准

美利体育登录入口官网:标准本体“药物”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“药物”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	规程
IX-ISO	国际标准化组织	1	其它
GB-BSI	英国标准学会	1	规范
CA-CSA	加拿大标准协会	1	规范
CN-DB32	江苏省标准	1	试验
CN-DB62	甘肃省地方标准	1	规范
AU-AS/NZS	澳大利亚/新西兰标准	1	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	3	其它