美利体育登录入口官网:DIN-Fachbericht CEN/TR 15753:2008
包装.医疗产品用包装散页印刷品.视觉缺陷人员用盲文和其它版式
Packaging - Package leaflets for medicinal products - Braille and other formats for visually impaired people; German version CEN/TR 15753:2008
- 标准号
- DIN-Fachbericht CEN/TR 15753:2008
- 发布
- 2008年
- 总页数
- 12页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN-Fachbericht CEN/TR 15753:2008
- 引用标准
- DIN 32976:2007 ISO 15378:2006 ISO 9000:2005
- 本体
- 使用说明书 药品
- 适用范围
- 这个欧洲技术规范描述了为盲人及视力障碍人士提供适合其使用的、以替代格式呈现的药品信息。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 上市许可持有人 Marketing Authorisation Holder (MAH) | 对药品上市负有责任的自然人或法人。 |
| 盲文 Braille | 由盲文符号组成的触觉读写系统。 |
| 盲文符号 Braille characters | 由最多六个凸起点组成的排列，类似于骰子上的六点排列。 |
| 全点字 Grade 2 Braille | 使用常用单词和字母组合的缩写，而不是逐字逐字母地无缩写地书写盲文。 |
| 基础点字 Grade 1 Braille | 通常一个盲文符号代表一个单独的字母、数字、符号、标点符号或对读者的指示的基础盲文。 |
| 使用说明书 Package Leaflet (PL) | 由主管批准机构批准纳入使用说明书的文本。 |
| 质量保证 Quality Assurance (QA) | 质量管理的一部分，致力于建立对满足质量要求的信心。 |
| 质量控制 Quality Control (QC) | 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 |
| 过程历史 Process History | 对过程和记录的系统性审查，以证明满足要求和适用指南。 |
| 清场 Line Clearance | 清除所有与上一生产批次相关物品的距离（清。。 |
美利体育登录入口官网: DIN-Fachbericht CEN/TR 15753:2008 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 盲文打印机 未提及 | 用于生产盲文格式的盲文打印美利体育官网首页网址，需确保压印笔正常工作。 |
| 计算机/互联网系统 未提及 | 用于生成电子文本、合成语音或分发电子格式信息的系统。 |