美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 25539-2 E:2019-07
心血管植入物 心血管装置 第2部分：血管支架（草案）
Cardiovascular Implants Cardiovascular Devices Part 2: Vascular Stents (Draft)
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- 标准号
- DIN EN ISO 25539-2 E:2019-07
- 发布
- 2019年
- 总页数
- 270页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 25539-2:2021-01
- 当前最新
- DIN EN ISO 25539-2:2021-01
- 引用标准
- ISO 35 ISO 37 ISO 497 ISO 67 ISO 765 ISO 999
- 本体
- 血管支架 输送系统
ISO 25539-2 规定了用于评估支架系统（血管支架和输送系统）的要求，以及关于命名、设计属性和制造商提供信息的要求，基于当前医学知识。本标准包括用于开发体外测试方法的指导性附录。本标准应被视为ISO 463的补充，该标准规定了非活性外科植入物的性能要求。