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美利体育登录入口官网:EN ISO 25539-2:2009
心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents


标准号
EN ISO 25539-2:2009
发布
2009年
国际标准分类(ICS)
11.040.40 外科植入物、假体和矫形   
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 25539-2:2009/AC:2011
当前最新
EN ISO 25539-2:2020
 
 
适用范围
ISO 25539 的这一部分根据当前的医学知识规定了血管支架的要求。 在安全方面，它提出了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。 应将其视为 ISO 14630 的补充，该标准规定了无源手术植入物性能的一般要求

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BIP 0113-2012 BS EN ISO 14155标准和欧洲医药美利体育官网首页网址试验指南


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