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美利体育登录入口官网:VDE 0750-2-68-2020*DIN EN 60601-2-68:2020
医用电气美利体育官网首页网址 部分 2-68: X 射线基于图像引导的放射治疗美利体育官网首页网址的基本安全和重要性能要求 (IEC 60601-2-68:2014)

Medical electrical equipment Part 2-68: Basic safety and essential performance requirements for X-ray image-guided radiotherapy equipment (IEC 60601-2-68:2014)


标准号
VDE 0750-2-68-2020*DIN EN 60601-2-68:2020
发布
2020年
总页数
78页
发布单位
德国电气,电子和信息技术协会
 
 
引用标准
DIN EN 60601-1-3:2008 EN 60601-1-6:2010 EN 60601-1:2006 EN 60601-2-1:2015 EN 60601-2-44:2009 EN 60601-2-4:2011 EN 60731:2012 EN 61217:2012 EN 61223-3-5:2004 EN 61262-7:1995 EN 62083:2009 EN 62220-1:2004 EN 62274:2005 EN 62366:2008 EN 62563-1:2010 HD 60364-7-710:2012 IEC 60336:2005 IEC 60364-7-710:2002 IEC 60522:1999 IEC 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-1:2009 IEC 60601-2-44:2009 IEC 60601-2-4:2010 IEC 60731:2011 IEC 60976:2007 IEC 61217:2011 IEC 61223-3-5:2004 IEC 61262-7:1995 IEC 62083:2009 IEC 62220-1:2003 IEC 62274:2005 IEC 62366-1:2015 IEC 62366:2007 IEC 62396-1:2012 IEC 62563-1:2009 ISO 9334:2012
 
 
本体
电子加速器
适用范围
此欧洲标准适用于基于X射线的图像引导放射治疗美利体育官网首页网址,用于配合电子加速器、轻离子束治疗系统和放射性核素束治疗系统使用的基本安全及关键性能特殊要求。
术语描述
基本安全
basic safety
防止由于医疗电气美利体育官网首页网址引起的电击、机械危险、过热或其他:Φ姆缦,确保患者和使用者安全的基本条件。
关键性能
essential performance
美利体育官网首页网址在规定条件下必须保持的功能特性,其失效可能导致不可接受的风险。
放射治疗美利体育官网首页网址
radiotherapy equipment
用于向患者提供放射线剂量以治疗疾病的医疗电气美利体育官网首页网址系统。
图像引导
image-guided
利用医学成像技术(如X射线)在放射治疗过程中实时或准实时确认治疗区域位置的方法。
应用部件
applied part
美利体育官网首页网址中直接连接到患者或用于向患者传输能量的部件。

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放射治疗计划系统
用于规划放射治疗剂量分布和照射几何位置的软件及硬件系统,符合IEC 62083标准。
电子加速器
产生高能电子束或X射线用于治疗的重型医疗美利体育官网首页网址,符合IEC 60601-2-1相关部分要求。

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