| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 医疗场所 medical location | 旨在用于诊断、治疗(包括美容治疗)、监测和护理患者的场所。 |
| 患者 patient | 接受医疗或牙科检查或治疗的生物体(人或动物)。 |
| 医疗电气美利体育官网首页网址 medical electrical equipment | 配备不超过一个电源连接器的电气美利体育官网首页网址,旨在在医疗监督下诊断、治疗或监测患者,并与患者进行物理或电气接触、向患者或从患者转移能量或美利体育登录入口官网此类能量转移。 |
| 应用部分 applied part | 在正常使用中:必须与患者进行物理接触以执行其功能;或可能与患者接触;或需要由患者触摸的医疗电气美利体育官网首页网址部分。 |
| 0 组 group 0 | 不打算使用应用部分的医疗场所。 |
| 1 组 group 1 | 应用部分打算以以下方式使用的医疗场所:外部使用;或侵入性地用于身体的任何部位(除 710.3.7 适用的情况外)。 |
| 2 组 group 2 | 应用部分打算用于心脏内手术、手术室和生命治疗等应用的医疗场所,其中供电的中断(故障)可能导致生命危险。 |
| 医疗电气系统 medical electrical system | 至少包含一件医疗电气美利体育官网首页网址的美利体育官网首页网址组合,并通过功能连接或多孔便携式插座互连。 |
| 患者环境 patient environment | 患者与医疗电气系统部件之间或患者与接触该系统部件的其他人员之间可能发生有意或无意接触的任何空间。 |
| 总配电板 main distribution board | 建筑物中的配电板,履行分配给该区域的总配电板的所有功能,并在此处测量电压降以操作安全服务。 |
| 医疗 IT 系统 medical IT system | 具有医疗应用特定要求的 IT 电气系统。 |
| 剩余电流装置 (RCD) 类型 A 或 B | 用于医疗场所的过流保护,额定剩余操作电流不超过 30 mA。 |
| 绝缘监测装置 符合 IEC 61557-8 | 用于医疗 IT 系统,监测绝缘电阻,当绝缘电阻降至 50 kΩ 时发出指示,交流内部阻抗至少为 100 kΩ,测试电压不超过 25 V 直流,注入电流不超过 1 mA 峰值。 |
| 隔离变压器 符合 IEC 61558-2-15 | 用于医疗 IT 系统,输出绕组对地漏电流和外壳漏电流在空载条件下不超过 0.5 mA。 |
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