美利体育登录入口官网:IEC 62274:2005
医疗电气美利体育官网首页网址.放射疗法记录和检定系统的安全
Medical electrical equipment - Safety of radiotheraphy record and verify systems
- 标准号
- IEC 62274:2005
- 发布
- 2005年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.50 射线照相美利体育官网首页网址
- 总页数
- 44页
- 发布单位
- 国际电工委员会
- 当前最新
- IEC 62274:2005
- 引用标准
- IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-4:1996 IEC 60601-1-6 IEC 60601-2-11:1997 IEC 60601-2-17:2004 IEC 60601-2-29 IEC 60950-1 IEC 61000 IEC 61217 IEC 62083:2000 IEC TR 60788
- 被代替标准
- IEC 62C/381/FDIS:2005
- 本体
- 放射治疗
- 适用范围
- 本国际标准适用于人类医疗实践中放射治疗中使用的记录和验证系统（RVS）的设计和制造以及某些安装方面，该系统 a) 提供、定义或显示治疗机器设置数据；通过操作员输入或直接从其他美利体育官网首页网址导入数据，b) 可以控制该美利体育官网首页网址的操作能力； c) 记录所有治疗过程的数据； d) 旨在： 1) 在适当许可或有资格人员的授权下，由具有所需技能和培训的操作员正常使用； 2）按照使用说明书中给出的建议进行维护； 3）在技术说明书规定的环境和供电条件下使用。该标准不涉及动态光束传输。注：这可能会在本标准的未来版本中得到解决。然而，它确实解决了 RVS 与网络或其他放射治疗美利体育官网首页网址的连接以及要使用的通信协议的某些特定方面。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 记录与验证系统 Record and Verify System | 一个可编程电子医疗系统或其子系统，包括其相关外围美利体育官网首页网址，用于在拟议的放射治疗开始之前以及每次治疗会话开始之前，将放射治疗治疗机的配置与预定的配置条件进行比较，并记录实际的治疗会话。它还提供了一种手段，如果实际配置与预定配置在用户定义的容差范围内不一致，则阻止机器运行。 |
| 操作员 Operator | 执行系统操作的人员。 |
| 用户 User | 使用系统的人员或机构。 |
| 制造商 Manufacturer | 负责系统设计和制造，或提供技术并被视为制造商的实体。 |
| 治疗 Treatment | 放射治疗过程。 |
| 患者 Patient | 接受放射治疗的人。 |
| 正常使用 Normal Use | 在具有适当资质或许可的人员授权下，由具备所需技能和培训的操作员进行的系统使用。 |
| 危险 Safety Hazard | 可能导致患者伤害的数据不准确或记录验证过程中的错误。 |
| 风险 Risk | 危险发生的可能性及其后果的组合。 |
| 安全 Safety | 免受危险的状态。 |
| 合格人员 Qualified Person | 具有执行特定任务所需技能和培训的人员。 |
| 辐射 Radiation | 用于治疗或成像的电磁辐射或粒子流。 |
| 放射治疗模拟机 Radiotherapy Simulator | 用于模拟放射治疗机几何结构和运动特性的美利体育官网首页网址。 |
| 放射治疗计划系统 Radiotherapy Treatment Planning System | 用于设计放射治疗计划并生成治疗参数的系统。 |
| 电子加速器 Electron Accelerator | 产生高能电子束用于治疗的美利体育官网首页网址。 |
| 伽马束治疗美利体育官网首页网址 Gamma Beam Therapy Equipment | 利用伽马射线进行治疗的美利体育官网首页网址。 |
| 近距离治疗 Brachytherapy | 将放射源直接植入或靠近肿瘤进行治疗的方法。 |
| 显示 Display | 向操作员呈现信息的视觉界面。 |
| 电磁兼容性 Electromagnetic Compatibility | 美利体育官网首页网址在电磁环境中正常工作且不对该环境产生不可接受的电磁干扰的能力。 |
| 信息技术美利体育官网首页网址 Information Technology Equipment | 用于处理、存储或传输信息的美利体育官网首页网址。 |
| 使用说明书 Instructions for Use | 提供美利体育官网首页网址操作、安装和维护说明的文件。 |
| 配套文件 Accompanying Documents | 与技术描述一起提供的文件，包含操作、安装和维护所需的信息。 |
美利体育登录入口官网: IEC 62274:2005 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 放射治疗模拟机 未指定 | 用于模拟放射治疗机几何结构和运动特性的美利体育官网首页网址，RVS需与其连接。 |
| 放射治疗治疗机 未指定 | 用于放射治疗的美利体育官网首页网址，包括电子加速器、伽马束治疗美利体育官网首页网址等，其参数配置由RVS进行验证。 |
| 放射治疗计划系统 未指定 | 用于设计放射治疗计划并生成治疗参数的系统，RVS需与其连接。 |