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美利体育登录入口官网:EN ISO 11138-3:2017
医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指标(ISO 11138-3:2017)

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes

标准号

EN ISO 11138-3:2017

发布

2017年

国际标准分类(ICS)

11.080.20 消毒剂和防腐剂   

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 11138-3:2017

 

 

引用标准

ISO 11138-1:2017 ISO 14161:2009 ISO 17665-1:2006 ISO 18472:2006

被代替标准

FprEN ISO 11138-3:2016

介绍

该标准规定了用于湿热灭菌过程的生物指示剂的性能要求、测试方法以及相关标识信息。其内容涵盖了生物指示剂的组成、灭菌过程中的适用性、验证方法以及相关数据的记录方式。标准适用于医疗保健产品灭菌过程中使用的生物指示剂，旨在确保灭菌过程的有效性和可靠性。标准中详细描述了生物指示剂的类型、测试条件、结果判定方法以及相关操作要求。此外，还对生物指示剂的包装、储存、运输和使用过程中的注意事项进行了明确说明。该标准为相关产品的生产和使用提供了技术依据和操作规范。

***此介绍可能不准确，请注意参考原文。

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