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美利体育登录入口官网:IEC 60601-1-11:2020
医用电气美利体育官网首页网址第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求

Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical sy

美利体育登录入口官网: IEC 60601-1-11:2020 发布历史

IEC 60601-1-11:2020由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 2020，并于 0000-00-00 实施。

IEC 60601-1-11:2020在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗美利体育官网首页网址综合。

IEC 60601-1-11:2020 医用电气美利体育官网首页网址第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 IEC 60601-1-11:2020 。

标准号

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

发布时间

2020-07

标准名称

医用电气美利体育官网首页网址 - 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求 - 旁路标准：家庭医疗保健环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求

ICS

11.020.10; 11.040.01

发布机构

国际电工委员会 (IEC)

编制依据

ISO/IEC 导则 第2部分

文件关系说明

作为IEC 60601-1（通用标准）的旁路标准发布

代替/废止文件关系

取消并取代2010年发布的第一版IEC 60601-1-11

专利声明（未识别专利）

本IEC出版物中的某些要素可能涉及专利权。IEC不对识别任何或所有此类专利权负责。

提出和归口信息

由IEC技术委员会62（医用电气美利体育官网首页网址实践）下属的62A分委员会（医用实践中电气美利体育官网首页网址的共同方面）和ISO技术委员会121（麻醉和呼吸美利体育官网首页网址）下属的SC3分委员会（肺通风机及相关美利体育官网首页网址）联合工作组编制

起草信息

由IEC 62A分委员会和ISO SC3分委员会联合工作组编制

版本历史

第二版（2015-01）及其修正案1（2020-07）的合并版本。第一版发布于2010年。

编制原因和目的

为家庭医疗保健环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统提供基本安全和基本性能要求的通用要求，作为IEC 60601-1的补充。主要修改包括：纠正温度高于35°C时的相对湿度控制测试方法；重写了修改而非补充通用标准或其他旁路标准的子条款；与通用标准和其他旁路标准的修正案变更保持一致。

技术内容特殊信息

本旁路标准规定了家庭医疗保健环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的特殊要求，包括环境条件、测试、机械强度、防窒息、电磁发射和报警系统等。

分部分标准的各部分关系

作为IEC 60601-1系列的旁路标准，与通用标准配合使用。

与法规或其他标准的关系说明

与IEC 60601-1（通用标准）及其他旁路标准协调一致。

风险分析或特殊提示

警告：请确保您是从授权分销商处获得本出版物。

IEC 60601-1-11:2020 发布之时，引用了标准

• CISPR 11:2009 工业 科学和医疗美利体育官网首页网址 - 射频干扰特性 - 限制和测量方法
• IEC 60068-2-27:2008 环境试验.第2-27部分:试验.试验Ea和指南:冲击
• IEC 60068-2-31:2008 环境试验.第2-31部分:试验.试验Ec:粗处理冲击(主要用于美利体育官网首页网址型试样)
• IEC 60068-2-64:2008 环境试验.第2-64部分:试验.试验Fh:振动、宽带随机(数控)和指南
• IEC 60529:1989 由外壳提供的防护等级(IP代码)
• IEC 60529:1989/AMD1:1999 由外壳提供的防护等级(IP代码) 修改件1
• IEC 60529:1989/AMD2:2013 外壳防护等级(IP代码)
• IEC 60601-1-12:2014 医疗电气美利体育官网首页网址. 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气美利体育官网首页网址和医疗电气系统要求
• IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 修改件1.医用电气美利体育官网首页网址.第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:用于紧急医疗服务环境的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求
• IEC 60601-1-2:2014 医用电气美利体育官网首页网址.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:电磁干扰.要求和试验
• IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 医用电气美利体育官网首页网址.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:电磁干扰.要求和试验
• IEC 60601-1-6:2010 医用电气美利体育官网首页网址.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性
• IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 IEC 60601-1-6标准的修改件1:医疗电气美利体育官网首页网址.第1-6部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:可用性
• IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 医用电气美利体育官网首页网址.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性
• IEC 60601-1-8:2006 医用电气美利体育官网首页网址 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南
• IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 医用电气美利体育官网首页网址-第1-8部分：基本安全和基本性能的一般要求-并列标准：医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南；阿门
• IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 医用电气美利体育官网首页网址第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南
• IEC 60601-1:2005 医用电气美利体育官网首页网址.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 医用电气美利体育官网首页网址.第1部分:基本安全性和必要性能的通用要求.修改件1
• IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 修改件2.医用电气美利体育官网首页网址.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 62366-1:2015 医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用
• IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1
• IEC 62366:2007 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
• IEC 62366:2007/AMD1:2014 医疗器械.医疗使用性工程的应用
• IEC TR 60721-4-7:2001 环境条件分类 第4 7部分：IEC60721 3的环境条件类别与IEC60068的环境试验的相互关系及转换的指南 便携式和非固定使用
• ISO 15223-1:2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求
• ISO 7000 美利体育官网首页网址用图形符号.索引和概要
• ISO 7010:2011 图形符号.安全颜色和安全标志.注册安全标志
• ISO 7010:2019 图形符号 安全颜色和安全标志 注册安全标志

IEC 60601-1-11:2020的历代版本如下：

• 2020年 IEC 60601-1-11:2020 医用电气美利体育官网首页网址第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求
• 2020年 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 修改件1.医用电气美利体育官网首页网址.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求
• 0000年 IEC 60601-1-11:2015 RLV
• 2011年 IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011 医疗电气美利体育官网首页网址.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气美利体育官网首页网址和医疗电气系统的要求
• 2013年 IEC 60601-1-11:2010 医用电气美利体育官网首页网址第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭保健环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统要求

章节：本标准适用于在家庭医疗保健环境（HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT）中使用的医疗电气美利体育官网首页网址（ME EQUIPMENT）和医疗电气系统（ME SYSTEM）的基本安全和基本性能。本标准适用于由非专业操作人员（LAY OPERATOR）或经过培训的医疗保健人员使用的美利体育官网首页网址或系统。家庭医疗保健环境包括患者居住的住所，以及室内和室外的其他患者出现场所（不包括有经过医疗培训的操作人员在场且持续提供服务的专业医疗设施环境）。例如：在汽车、公共汽车、火车、船只或飞机上，在轮椅上或步行于户外。

标准号

IEC 60601-1-11:2020

发布

2020年

ICS

11.040.01

总页数

264页

发布单位

国际电工委员会

当前最新

IEC 60601-1-11:2020

 

 

引用标准

CISPR 11:2009 IEC 60068-2-27:2008 IEC 60068-2-31:2008 IEC 60068-2-64:2008 IEC 60529:1989 IEC 60529:1989/AMD1:1999 IEC 60529:1989/AMD2:2013 IEC 60601-1-12:2014 IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 IEC 60601-1-8:2006 IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 IEC 62366:2007 IEC 62366:2007/AMD1:2014 IEC TR 60721-4-7:2001 ISO 15223-1:2016 ISO 7000 ISO 7010:2011 ISO 7010:2019

 

 

本体

医疗电气美利体育官网首页网址

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