美利体育登录入口官网:ISO 15223-1:2016
医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements
- 标准号
- ISO 15223-1:2016
- 发布
- 2016年
- 国际标准分类(ICS)
- 01.080.20 特定美利体育官网首页网址用图形符号 11.040.01 医疗美利体育官网首页网址综合
- 总页数
- 32页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 15223-1:2021
- 当前最新
- ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025
- 引用标准
- EN 1041:2008 EN 556-1:2001 IEC 60417:1973 IEC 80416-1:2008 IEC 80416-3:2002 ISO 14971:2007 ISO 15223-2:2010 ISO 18113-1:2009 ISO 18113-2:2009 ISO 18113-3:2009 ISO 18113-4:2009 ISO 18113-5:2009 ISO 3864-1:2011 ISO 7000:2014 ISO 7010:2011 ISO 8601:2004
- 适用范围
- 本文件确定了用于传达关于医疗美利体育官网首页网址安全有效使用信息的符号的要求。它还列出了满足本文件要求的符号。 本文件适用于广泛类型的医疗美利体育官网首页网址中所使用的符号，这些美利体育官网首页网址在全球范围内销售，因此需要满足不同的监管要求。 这些符号可用于医疗美利体育官网首页网址本身、其包装或相关文档中。本文件的要求不适用于其他标准中规定的符号。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 特性信息 characteristic information | 代表符号属性或属性的信息 |
| 描述 description | 定义符号目的、应用和使用的规范性文本 |
| 标签 label | 在医疗器械本身上提供的书面、印刷或图形信息 |
| 标签/标签信息 labelling | 由制造商提供的、为医疗器械提供、与医疗器械相关联或附于医疗器械或其任何容器或包装上的信息 |
| 医疗美利体育官网首页网址标签中使用的符号 symbol used in medical device labelling | 出现在医疗器械的标签和/或相关文档中的图形表示，用于在无需供应商或信息接收者了解特定国家或民族语言的情况下传达特性信息 |
| 标题 title | 用于识别和提及图形符号的唯一名称 |