美利体育登录入口官网:GB/T 16886.6-2022
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
GBT16886.6-2022, GB16886.6-2022
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- 标准号
- GB/T 16886.6-2022
- 别名
- GBT16886.6-2022
GB16886.6-2022 - 发布
- 2022年
- 总页数
- 32页
- 采用标准
- ISO 10993-6:2016 IDT
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局
- 当前最新
- GB/T 16886.6-2022
- 引用标准
- GB/T 16886.12-2017 GB/T 16886.16-2021 GB/T 16886.4-2022 ISO 10993-1 ISO 10993-16 ISO 10993-2 ISO 10993-4
- 被代替标准
- GB/T 16886.6-2015
- 本体
- 植入物 生物材料
本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。 本文件适用于下列材料: ———固形和非固形材料,如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料, ———非吸收性材料,和 ———可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。 本文件也适用于评价临床上预期用于局部损伤表面或损伤内表面的医疗器械产生的局部组织反应。 注1:将试验样品植入适宜种属的动物和部位以评...