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美利体育登录入口官网:SS-EN 455-3:2015
一次性使用医用手套 第3部分:生物学评价的要求和试验

Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation

2023-12

标准号
SS-EN 455-3:2015
发布
2015年
国际标准分类(ICS)
11.140 医院美利体育官网首页网址   13.340 防护美利体育官网首页网址   
总页数
11页
发布单位
瑞典标准研究所
替代标准
SS-EN 455-3:2023
当前最新
SS-EN 455-3:2023
 
 
引用标准
EN 1041:2008+A1:2013 EN ISO 10993-10:2013 EN ISO 10993-1:2009 EN ISO 10993-5:2009 EN ISO 14971:2012 EN ISO 15223-1:2012 EN ISO 21171:2006
被代替标准
SS-EN 455-3:2006
 
 
本体
医用手套 生物安全性
适用范围
EN 455 的本部分规定了一次性医用手套生物安全性评估要求。它给出了标签和所用测试方法相关信息披露的要求。
术语描述
化学品
chemicals
在制造过程或储存过程中添加或形成的物质,可能在最终产品中存在。
内毒素
endotoxins
来自革兰氏阴性细菌外细胞膜的脂多糖。
粉末
powder
手套表面上所有不溶于水的材料,在测试条件下通过洗涤去除。
工艺限值
process limit
在验证的制造过程中可能遇到的最高值。
过敏原蛋白质
allergenic proteins
能够引起I型过敏反应的蛋白质。

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