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美利体育登录入口官网:EN ISO 14971:2012
医疗器械.医疗器械风险管理的应用

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)


标准号
EN ISO 14971:2012
发布
2012年
国际标准分类(ICS)
11.040.01 医疗美利体育官网首页网址综合   
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 14971:2019
当前最新
EN ISO 14971:2019/A11:2021
 
 
引用标准
90/385/EWG-1990 93/42/EWG-1993 98/79/EG-1998
被代替标准
EN ISO 14971:2009
适用范围
本国际标准规定了制造商识别与医疗器械（包括体外诊断（IVD）医疗器械）相关的：、估计和评估相关风险、控制这些风险以及监测控制措施有效性的流程。

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IEC 62366-1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用

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月 医疗器械 脚轮医疗器械 医疗器械 氯乙醇 EN ISO14971:2019

美利体育登录入口官网: EN ISO 14971:2012相似标准

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美利体育登录入口官网: 谁引用了EN ISO 14971:2012 更多引用

DIN EN 17141:2021 洁净室和相关控制环境. 生物污染控制; 德文版本EN 17141-2020


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