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美利体育登录入口官网:ASTM F1439-24
用于植入材料的致瘤潜能的终生生物测定的性能标准指南

Standard Guide for Performance of Lifetime Bioassay for the Tumorigenic Potential of Implant Materials


美利体育登录入口官网: 哪些标准引用了ASTM F1439-24

 

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标准号
ASTM F1439-24
中文首页
发布
2024年
ICS
11.040.40
总页数
6页
当前最新
ASTM F1439-24
 
 

本文件规定了肿瘤发生试验的开展与评估指南，旨在协助美利体育登录入口官网实验室评价材料或医疗器械诱发肿瘤反应的潜在能力。致癌性作为生物相容性评价的关键生物学效应之一，其评估需依据相关实践建议进行。在启动本指南所述程序前，评估人员应已确认针对特定产品实施此类测试的必要性，并充分考量相关实践建议。本文件优先推荐采用基因毒性试验作为体内肿瘤发生生物试验的替代方案。在具备条件时，应结...

术语 
carcinogenic Carcinogenic
mutagenic Mutagenic
tumorigenic Tumorigenic

美利体育登录入口官网: ASTM F1439-24相似标准

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美利体育登录入口官网: 谁引用了ASTM F1439-24 更多引用

ASTM F2103-18(2025) 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南


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