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美利体育登录入口官网:ASTM F2103-18(2025)
作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南

Standard Guide for Characterization and Testing of Chitosan Salts as Starting Materials Intended for Use in Biomedical and Tissue-Engineered Medical Product Applications


标准号
ASTM F2103-18(2025)
发布
2025年
国际标准分类(ICS)
11.100 实验室医学   
总页数
9页
当前最新
ASTM F2103-18(2025)
 
 
引用标准
ASTM D2196 ASTM F1251 ASTM F1439 ASTM F1903 ASTM F1904 ASTM F1905 ASTM F1906 ASTM F2260 ASTM F2602 ASTM F619 ASTM F748 ASTM F749 ASTM F756 ASTM F763 ASTM F813 ASTM F895 ASTM F981 ISO 13408-1:1998 ISO 22442-1 ISO 22442-2 ISO 22442-3 ISO 31-8 ISO 80000-9:2009
 
 
本体
组织工程医疗产品
介绍
该标准主要针对生物医学和组织工程领域中用于医疗产品的起始材料——壳聚糖盐的特性与试验方法进行了详细规定。内容涵盖了材料的物理、化学及生物学性能测试方法，旨在为相关产品的研发与质量控制提供统一的技术依据。标准中明确了各类试验条件、操作流程及结果判定标准，确保不同实验室间的数据可比性与可靠性。同时，标准还对材料的适用范围、安全性和潜在风险进行了说明，为相关领域的研究与应用提供了全面的技术支持。

***请参考正式版文本。

术语描述
壳聚糖
chitosan		由β(1→4)连接的2-乙酰氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖和2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖组成的线性多糖
脱乙酰度
degree of deacetylation		壳聚糖聚合物分子中葡萄糖胺单元（脱乙酰单体）的比例或百分比
解聚
depolymerization		聚合物链长度减少形成较短聚合单元的过程
分散度
dispersity		混合物中分子或颗粒尺寸异质性的度量，通过重均分子量与数均分子量的比值计算
内毒素
endotoxin		与革兰氏阴性细菌细胞壁相关的热原性高分子量脂多糖复合物
热原
pyrogen		任何在肠胃外给药时产生发热的物质

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傅里叶变换红外光谱仪
用于壳聚糖和壳聚糖盐的鉴定，通过红外吸收光谱分析功能基团

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