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美利体育登录入口官网:洁净室的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-20

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洁净室：专门设计的封闭空间，通过控制颗粒浓度、温湿度等参数减少污染物。采用空气过滤系统保持特定洁净度等级，用于半导体、制药等需要无菌环境的领域。

 

洁净室相关标准共253份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，洁净室涉及到的分类有：其他橡胶和塑料制品、清洁室（无菌室）及相关受控环境、制造成型过程等。

洁净室涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准	指南标准	规程标准	术语标准	分类标准
132	59	26	16	6	4	1

以下国家标准机构或者组织发布了洁净室相关的标准规范，统计数据如下：

国家市场监督管理总局	德国标准化学会	德国机械工程师协会	英国标准学会	国际标准化组织	俄罗斯标准局	其它
30	26	23	22	17	15	104

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计132 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 29468-2024	洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板	国家市场监督管理总局
GB/T 25915.3-2024	洁净室及相关受控环境 第3部分：美利体育登录入口官网方法	国家市场监督管理总局
GB/T 42398-2023	细胞培养洁净室设计技术规范	国家市场监督管理总局
GB/T 25915.15-2022	洁净室及相关受控环境 第15部分： 按气态化学物浓度评定美利体育官网首页网址及材料的适用性	国家市场监督管理总局
GB/T 25915.14-2022	洁净室及相关受控环境 第14部分：按粒子浓度评估美利体育官网首页网址适用性	国家市场监督管理总局
GB/T 25915.12-2021	洁净室及相关受控环境 第12部分：监测空气中纳米粒子浓度的技术要求	国家市场监督管理总局

规范标准

洁净室都有哪些执行标准、规范？共计59 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 25915.8-2021	洁净室及相关受控环境 第8部分：按化学物浓度划分空气洁净度(ACC)等级	国家市场监督管理总局
GB/T 25915.1-2021	洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级	国家市场监督管理总局
GB/T 37416-2019	洁净机器人通用技术条件	国家市场监督管理总局
GB/T 36066-2018	洁净室及相关受控环境 美利体育登录入口官网技术分析与应用	国家市场监督管理总局
GB/T 36306-2024	洁净室及相关受控环境 空气化学污染控制技术要求	国家市场监督管理总局
GB/T 24461-2023	洁净室用灯具技术要求	国家市场监督管理总局

指南标准

关于洁净室的指南有哪些？共计16 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 36527-2018	洁净室及相关受控环境 节能指南	国家市场监督管理总局
GB/T 29469-2024	洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价	国家市场监督管理总局
ASTM E2614-15(2020)e1	洁净消毒剂评估标准指南	美国材料与试验协会
JIS B 9918-2:2008	清洁室及相关受控环境.生物污染控制.第2部分:生物污染数据的评定和说明	日本工业标准调查会
SS-EN ISO 14644-18:2023	洁净室及相关受控环境 第18部分：消耗品适用性评估（ISO 14644-18:2023）	瑞典标准研究所
SS-EN ISO 14644-17:2021	洁净室及相关受控环境 第17部分:颗粒沉积率应用（ISO 14644-17:2021）	瑞典标准研究所

规程标准

洁净室有哪些相关规程？共计6 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 24461-2023	洁净室用灯具技术要求	国家市场监督管理总局
IEST RP-CC003.4-2011	洁净室和其他受控环境的服装系统注意事项（包括增刊：11/2011）	美国环境科学与技术学会
ASTM E1548-09	航天污染控制计划的编制的标准实施规程	美国材料与试验协会
ASTM E2042/E2042M-09(2016)	清洁和维护受控区域和洁净室的标准实施规程	美国材料与试验协会
ASTM E2088-06(2015)	洁净室和相关受控环境中测量颗粒沉积用见证表面的选择、制备、暴露和分析的标准实施规程	美国材料与试验协会
ASTM E2088-06	清洁室和相关受控环境中粒子沉积物测量用选择、制备、陈列和分析参考表面的标准实施规范	美国材料与试验协会

术语标准

洁净室定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 25915.6-2010	洁净室及相关受控环境 第6部分：词汇	国家市场监督管理总局
GB/T 25916.2-2010	洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评估与分析	国家市场监督管理总局
ISO 14644-12:2018	洁净室和相关控制环境.第12部分：通过纳米颗粒浓度监测空气清洁度的规范	国际标准化组织
BS EN ISO 14644-4:2022	洁净室和相关受控环境 设计、建造和启动	英国标准学会

试验标准

试验中涉及到洁净室的执行标准有哪些？共计26 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 25915.7-2010	洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境）	国家市场监督管理总局
GB/T 16292-2010	医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法	国家市场监督管理总局
GB/T 16294-2010	医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法	国家市场监督管理总局
GB 50467-2008	微电子生产美利体育官网首页网址安装工程施工及验收规范	国家住房和城乡建设部
ISO 14644-18:2023	洁净室和相关受控环境 - 第 18 部分：消耗品适用性评估	国际标准化组织
ISO 14644-3:2019/Amd 1:2020	洁净室和相关受控环境 第3部分：测试方法	国际标准化组织

分类标准

洁净室在哪些分类标准中有说明？

标准号	标准名称	发布机构
JIS B 9920-1:2019	洁净室和相关受控环境 第1部分：按颗粒浓度对空气洁净度进行分类	日本工业标准调查会

美利体育登录入口官网:标准本体“洁净室”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“洁净室”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	30	其它、规范、指南、规程、术语、试验
CN-GB-CJ	国家住房和城乡建设部	2	规范、试验
IX-ISO	国际标准化组织	17	试验、规范、其它、术语
US-ASTM	美国材料与试验协会	13	试验、指南、其它、规程、规范
GB-BSI	英国标准学会	22	术语、试验、其它、规范、指南
JP-JISC	日本工业标准调查会	8	分类、试验、规范、指南、其它
US-NFPA	美国国家消防协会	3	规范、其它、试验
DE-DIN	德国标准化学会	26	规范、其它、试验
SE-SIS	瑞典标准研究所	14	指南、其它、试验、规范
ES-UNE	西班牙标准化协会	10	其它、指南、规范、试验
IT-UNI	意大利统一标准化组织	2	其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	4	其它
DK-DS	丹麦标准化协会	2	其它
DE-VDI	德国机械工程师协会	23	其它、规范、试验、指南
AU-SA	澳大利亚标准协会	4	试验、规范
CN-DB32	江苏省标准	1	规范
CN-TUANTI	中国团体标准	4	规范、其它
CN-FZ	行业标准-纺织	2	规范、其它
CN-DB37	山东省地方标准	1	规范
CH-SNV	瑞士标准化协会	2	其它
CN-DB13	河北省标准	1	规范
CN-YBB	行业标准-药品包装	2	试验、其它
US-IEST	美国环境科学与技术学会	5	规程、指南、其它
US-DOD	美国国防部	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	15	其它
/		1	其它
IX-CEN	欧洲标准化委员会	2	其它
US-ASHRAE	美国采暖、制冷与空调工程师协会	2	其它
LT-LST	立陶宛标准局	9	其它
IX-SEMI	国际半导体协会	3	其它
AU-AS/NZS	澳大利亚/新西兰标准	2	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	3	其它
US-IPC	美国电子电路和电子互连行业协会	1	其它