美利体育登录入口官网:ISO 14644-18:2023
洁净室和相关受控环境 - 第 18 部分：消耗品适用性评估
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 18: Assessment of suitability of consumables
- 标准号
- ISO 14644-18:2023
- 发布
- 2023年
- 国际标准分类(ICS)
- 13.040.35 清洁室（无菌室）及相关受控环境
- 总页数
- 46页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 14644-18:2023
- 引用标准
- ISO 14644-1 ISO 14644-10:2022 ISO 14644-8:2022 ISO 14644-9
- 本体
- 消耗品
- 适用范围
- 本文件根据产品和工艺要求、清洁度属性和功能性能特性，为评估个人和非个人消耗品在洁净室、洁净区或受控区中的适当使用提供了指导。所涉及的清洁度属性是空气中或表面上的颗粒或化学物质。生物污染（活颗粒、微生物或热原）被视为消耗品的特殊属性。考虑识别相关风险。本文件补充了 ISO 14644-5 中概述的洁净室操作。本文件提供有关以下内容的指导： — 确定消耗品在洁净室的适用性； — 客户在功能性能、清洁度属性和特殊属性方面对消耗品的预期用途的要求规范； — 供应商对消耗品设计用途的属性规范； — 评估消耗品的适当用途； — 文档。信息性附件用于列出个人和非个人消耗品的示例、清洁度属性测试的验证方法以及消耗品对洁净室的潜在影响。清洁剂、消毒剂和润滑剂就其包装而言被视为消耗品，因为它们的包装可能与所有消耗品有相同的清洁度要求。本文件不适用于： — 消耗品的设计细节； — 材料功能性能测试，例如手套的阻隔性能、地板的耐磨性和防滑性； — 健康和安全要求；法律要求可能适用于特定国家； — 可清洁性； — 在生产过程中作为配料添加的（原）材料； — 性能或功能测试； — 运输容器； — 气体或液体等工艺介质； — 清洁剂、消毒剂和润滑剂的功能性能。1