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美利体育登录入口官网:呼吸机的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-22

呼吸机：辅助或控制患者呼吸的医疗美利体育官网首页网址，通过机械通气维持肺部气体交换，特别适用于急诊和重症监护治疗场景。

以上解释基于部分标准，可能仅适用于部分标准规范，更多信息，请参阅以下全部标准。

 

呼吸机相关标准共56份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，呼吸机涉及到的分类有：麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址、急救等。

呼吸机涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类规范标准试验标准术语标准
321531

以下国家标准机构或者组织发布了呼吸机相关的标准规范，统计数据如下：

国际标准化组织德国标准化学会瑞典标准研究所英国标准学会德国电气，电子和信息技术协会行业标准-医药其它
75443226

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

呼吸机都有哪些执行标准、规范？共计15 个，查看全部>>

标准号标准名称发布机构
GB 9706.212-2020医用电气美利体育官网首页网址 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求国家市场监督管理总局
SN/T 5473.1-2022出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机行业标准-出入境检验检疫
ISO 80601-2-84:2023医用电气美利体育官网首页网址——第2-84部分：应急医疗服务环境下呼吸机的基本安全和必要性能的特定要求国际标准化组织
ISO 80601-2-72:2023医用电气美利体育官网首页网址 第二部分：家庭医疗环境依赖通气患者的呼吸机的基本安全和关键性能特定要求国际标准化组织
ISO 80601-2-12:2023医用电气美利体育官网首页网址 第2-12部分：危重病呼吸机的基本安全和基本性能的特定要求国际标准化组织
ISO/TR 21954:2018根据预期患者、使用环境和操作员选择适当通风方式的指南国际标准化组织

术语标准

呼吸机定义在哪些术语标准中？

标准号标准名称发布机构
DB14/T 3071-2024呼吸机临床使用质量控制规范山西省标准

未分类

以下标准未给出明确分类。共计32 个，更多>>

标准号标准名称发布机构
ASTM F2002-01c麻醉和呼吸美利体育官网首页网址相关术语美国材料与试验协会
NF S95-186-2-84*NF EN ISO 80601-2-84:2023医用电气美利体育官网首页网址 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求法国标准化协会
NF EN ISO 80601-2-84:2023医用电气美利体育官网首页网址 第2-84部分：紧急医疗服务环境中使用的呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求法国标准化协会
DANSK DS/EN ISO 80601-2-84:2023医用电气美利体育官网首页网址 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-84:2023）丹麦标准化协会
BH GSO ISO 80601-2-84:2023医用电气美利体育官网首页网址 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求巴林国家计量局
DIN EN ISO 80601-2-84:2024-04医用电气美利体育官网首页网址 第2-84部分：紧急医疗服务环境中呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-84:2023）德国标准化学会

试验标准

试验中涉及到呼吸机的执行标准有哪些？

标准号标准名称发布机构
ISO 18562-2:2024医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估国际标准化组织
AS/NZS ISO 16900.5:2021呼吸防护装置 测试方法和测试美利体育官网首页网址 方法5：呼吸机 代谢模拟器 RPD头：颓 工具和验证工具澳大利亚/新西兰标准
BS ISO 16900-5:2016+A1:2018呼吸防护装置试验方法和试验美利体育官网首页网址 第5部分：呼吸机、代谢模拟器、RPD头：颓、工具和验证工具英国标准学会

美利体育登录入口官网:标准本体“呼吸机”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码机构名称“呼吸机”标准数量类型
CN-GB国家市场监督管理总局1规范
CN-SN行业标准-出入境检验检疫1规范
IX-ISO国际标准化组织7规范、试验、其它
CN-DB14山西省标准1术语
US-ASTM美国材料与试验协会1其它
GB-BSI英国标准学会4规范、试验、其它
FR-AFNOR法国标准化协会2其它
DK-DS丹麦标准化协会1其它
BH-BH巴林国家计量局2其它
DE-DIN德国标准化学会5其它
DE-VDE德国电气，电子和信息技术协会3规范、其它
ES-UNE西班牙标准化协会2规范
AU-AS/NZS澳大利亚/新西兰标准1试验
SE-SIS瑞典标准研究所4其它
IT-UNI意大利统一标准化组织1其它
CN-YY行业标准-医药2规范
CN-DB32江苏省标准1规范
CN-WS行业标准-卫生2规范、其它
ES-AENOR西班牙标准化协会1其它
IX-GSO海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织1其它
CA-CSA加拿大标准协会2其它
RU-GOST俄罗斯标准局2其它
CN-GJB-Z国家军用标准-总装备部1其它
MY-DSM马来西亚标准1其它
LT-LST立陶宛标准局1其它
CN-JJF国家计量技术规范1其它
相关标准本体
附件医疗电气美利体育官网首页网址呼吸防护美利体育官网首页网址呼吸机应用部件医用气体呼吸系统呼吸管呼吸回路麻醉工作站


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