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美利体育登录入口官网:麻醉工作站的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-13

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麻醉工作站：麻醉工作站是用于向患者输送麻醉气体和氧气，并监测生命体征的医疗电气美利体育官网首页网址系统。它集成了气体混合器、呼吸回路、监测美利体育官网首页网址、报警系统和保护装置，具备安全性和性能要求。该美利体育官网首页网址通常为重型手移动式，需经过机械环境测试和连接器标准认证。

 

麻醉工作站相关标准共21份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，麻醉工作站涉及到的分类有：麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址等。

麻醉工作站涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准
14	3	2

以下国家标准机构或者组织发布了麻醉工作站相关的标准规范，统计数据如下：

德国电气，电子和信息技术协会	国际标准化组织	加拿大标准协会	德国标准化学会	英国标准学会	西班牙标准化协会	其它
5	3	3	2	1	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

麻醉工作站都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 18562-1:2017	医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验	国际标准化组织
BS EN 740:1999(2004)	麻醉工作站及其模块 — 特殊要求	英国标准学会
VDE 0750-2-13 E*DIN EN ISO 80601-2-13:2020-02	医用电气美利体育官网首页网址——第2部分：安全与基本性能特定要求——麻醉工作站	德国电气，电子和信息技术协会

试验标准

试验中涉及到麻醉工作站的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 18562-2:2024	医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估	国际标准化组织
BS EN 740:1999(2004)	麻醉工作站及其模块 — 特殊要求	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计14 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
ISO 80601-2-13:2022/Amd 1:2026	医用电气美利体育官网首页网址第2-13部分:麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求修改1	国际标准化组织
VDE 0750-2-13 A2-2020*DIN EN ISO 80601-2-13/A2:2020	医疗电气美利体育官网首页网址 部分 2-13: 安全基本要求及关键性能特性的特殊规定（麻醉工作站） 第2部分	德国电气，电子和信息技术协会
VDE 0750-2-13 A1-2020*DIN EN ISO 80601-2-13/A1:2020	医学电气美利体育官网首页网址 部分 2-13：麻醉工作站特殊的安全要求和基本性能关键指标 第一修正案 (ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015)	德国电气，电子和信息技术协会
CSA C22.2 No.80601-2-13-15 amd1-2018(2020)	医用电气美利体育官网首页网址 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全与主要性能的具体要求	加拿大标准协会
CSA C22.2 No.80601-2-13-2023	医用电气美利体育官网首页网址 第2-13部分：麻醉工作站的特殊基本安全和基本性能要求	加拿大标准协会
CAN/CSA-C22.2 NO.80601-2-13-15 AMD 2-2019	医疗电气美利体育官网首页网址—第二部分13: 麻醉工作站基本安全和功能性能的特殊要求	加拿大标准协会

美利体育登录入口官网:标准本体“麻醉工作站”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“麻醉工作站”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	3	规范、试验、其它
GB-BSI	英国标准学会	1	试验、规范
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	5	规范、其它
CA-CSA	加拿大标准协会	3	其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	其它
RU-GOST	俄罗斯标准局	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	1	其它
CN-SN	行业标准-出入境检验检疫	1	其它