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美利体育登录入口官网:应用部件的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-09

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应用部件：应用部件是医疗美利体育官网首页网址中与患者接触或用于传递能量的部件，如电极及所有导电连接部分。设计用于连接到患者，在正常使用时必然接触、可能接触或被患者触摸，通常见于刺激器或剂量系统。

 

应用部件相关标准共50份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，应用部件涉及到的分类有：人体保健器具等。

应用部件涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准
44	4

以下国家标准机构或者组织发布了应用部件相关的标准规范，统计数据如下：

德国电气，电子和信息技术协会	德国标准化学会	英国标准学会	加拿大标准协会	国际标准化组织	西班牙标准化协会	其它
13	11	5	4	3	2	10

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

应用部件都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 28922-2012	残疾人辅助器具.日常生活的环境控制系统	国家市场监督管理总局
DIN EN ISO 18778:2023-02	呼吸美利体育官网首页网址 婴儿心肺监护仪基本安全和基本性能的特殊要求	德国标准化学会
VDE 0750-2-23-2019	医用电气美利体育官网首页网址 第2-23部分：经皮分压监测美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 62D/1627/CD:2018）	德国电气，电子和信息技术协会
BS EN ISO 18778:2022	呼吸美利体育官网首页网址 婴儿心肺监护仪基本安全和基本性能的特殊要求	英国标准学会

未分类

以下标准未给出明确分类。共计44 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
JIS T 0601-1:2017	医用电气美利体育官网首页网址.第1部分:基本安全和基本性能的通用要求	日本工业标准调查会
DIN EN ISO 80601-2-70:2021	医用电气美利体育官网首页网址. 第2-70部分: 睡眠呼吸暂：粑瘟泼览逵偻滓惩返幕景踩突拘阅艿奶厥庖(ISO 80601-2-70-2020); 德文版 EN ISO 80601-2-70-2020	德国标准化学会
ANSI/AAMI/IEC TIR62296:2009	考虑未解决的安全问题及对IEC 60601-1第二版新增要求的建议	美国国家标准学会
DIN EN ISO 10651-2:2011-06	医用呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第2部分：依赖呼吸机的患者家用呼吸机（ISO 10651-2:2004）	德国标准化学会
CSA C22.2 No.60601-2-49-2011(R2021)	医用电气美利体育官网首页网址 第2-49部分：多功能患者监测装置的基本安全和主要性能特殊要求	加拿大标准协会
SS-EN ISO 18778:2009	呼吸美利体育官网首页网址 婴儿监视器 特殊要求（ISO 18778:2005）	瑞典标准研究所

美利体育登录入口官网:标准本体“应用部件”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“应用部件”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	规范
JP-JISC	日本工业标准调查会	1	其它
DE-DIN	德国标准化学会	11	其它、规范
US-ANSI	美国国家标准学会	1	其它
CA-CSA	加拿大标准协会	4	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
AU-SA	澳大利亚标准协会	1	其它
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	13	其它、规范
ES-UNE	西班牙标准化协会	2	其它
IX-IEC	国际电工委员会	1	其它
MY-DSM	马来西亚标准	1	其它
GB-BSI	英国标准学会	5	其它、规范
IX-CENELEC	欧洲电工标准化委员会	1	其它
US-UL	美国保险商实验所	1	其它
IX-ISO	国际标准化组织	3	其它
AU-AS/NZS	澳大利亚/新西兰标准	1	其它