发布时间:2026-05-22
接种载体:接种载体是承载规定数量活测试微生物的支撑材料,已接种特定微生物种类并作为生物指示剂使用。它是已施加或接种规定数量活测试微生物的载体材料,或已用特定测试菌株活细胞污染的已污染材料。
接种载体相关标准共20份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,接种载体涉及到的分类有:消毒和灭菌综合、消毒剂和防腐剂等。
接种载体涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 试验标准 | 规范标准 |
|---|---|---|
| 12 | 3 | 2 |
以下国家标准机构或者组织发布了接种载体相关的标准规范,统计数据如下:
| 英国标准学会 | 德国标准化学会 | 立陶宛标准局 | 加拿大标准协会 | 美国国家标准学会 | 瑞典标准研究所 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4 | 4 | 3 | 2 | 1 | 1 | 2 |
接种载体都有哪些执行标准、规范?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017 | 保健品灭菌 生物指标 第1部分:通用要求 | 美国国家标准学会 |
| BS EN ISO 11138-1:2017 | 保健品灭菌 生物指标 一般要求 | 英国标准学会 |
以下标准未给出明确分类。共计12 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| SS-EN ISO 11138-5:2017 | 医疗产品灭菌 生物指示剂 第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-5:2017) | 瑞典标准研究所 |
| DIN EN ISO 11138-5:2017-07 | 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂 | 德国标准化学会 |
| CAN/CSA-ISO 11138-5:2017 | 保健品灭菌 生物指示剂 第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂 | 加拿大标准协会 |
| CAN/CSA-ISO 11138-1:2017 | 保健品灭菌 生物指标 第1部分:一般要求 | 加拿大标准协会 |
| DIN EN ISO 11138-1:2017-07 | 保健品灭菌-生物指示剂-第1部分:一般要求 | 德国标准化学会 |
| IRAM-ISO 11138-1:2022 | 医疗保健产品灭菌 生物指示剂 第1部分:通用要求 (ISO 11138-1:2017 IDT) | 阿根廷标准化研究所 |
试验中涉及到接种载体的执行标准有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ASTM E2722-14 | 用籽粒琼脂进行织物和空气过滤介质中抗菌剂活性的筛选评估的标准试验方法 | 美国材料与试验协会 |
| DIN EN ISO 22610:2017-05 | 用作医疗器械、供患者、临床工作人员和美利体育官网首页网址使用的手术帘、手术服和洁净空气服 测定耐湿细菌渗透性的测试方法 | 德国标准化学会 |
| BS EN ISO 11138-4:2017 | 保健品灭菌 生物指标 干热灭菌过程的生物指示剂 | 英国标准学会 |
| 机构代码 | 机构名称 | “接种载体”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| US-ANSI | 美国国家标准学会 | 1 | 规范 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 4 | 规范、试验、其它 |
| SE-SIS | 瑞典标准研究所 | 1 | 其它 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 4 | 其它、试验 |
| CA-CSA | 加拿大标准协会 | 2 | 其它 |
| AR-IRAM | 阿根廷标准化研究所 | 1 | 其它 |
| US-ASTM | 美国材料与试验协会 | 1 | 试验 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 3 | 其它 |
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