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美利体育登录入口官网:校准品的标准规范有哪些？

发布时间：2026-05-24

校准品：用于校准测量系统的标准物质，通过调整和验证美利体育登录入口官网器性能来确保数据准确性，是计量溯源的关键物质。

以上解释基于部分标准，可能仅适用于部分标准规范，更多信息，请参阅以下全部标准。

 

校准品相关标准共49份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，校准品涉及到的分类有：医学微生物学、实验室医学等。

校准品涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类规范标准试验标准规程标准
29851

以下国家标准机构或者组织发布了校准品相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会行业标准-医药瑞典标准研究所英国标准学会国际标准化组织中国团体标准其它
75443316

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计29 个，更多>>

标准号标准名称发布机构
GB/Z 43280-2023医学实验室 测量不确定度评定指南国家市场监督管理总局
DIN EN ISO 18113-4:2024-10体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自检用体外诊断试剂（ISO 18113-4:2022）德国标准化学会
NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2024体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自检用体外诊断试剂法国标准化协会
NF EN ISO 18113-4:2024体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自检用体外诊断试剂法国标准化协会
DANSK DS/ISO 18113-4:2024体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自检用体外诊断试剂丹麦标准化协会
UNI EN ISO 18113-4:2024体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自检用体外诊断试剂意大利统一标准化组织

规范标准

校准品都有哪些执行标准、规范？共计8 个，查看全部>>

标准号标准名称发布机构
BS EN ISO 18113-4:2024体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签）-自检用体外诊断试剂英国标准学会
SS-EN ISO 18113-4:2024体外诊断医疗美利体育官网首页网址 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自我美利体育登录入口官网用体外诊断试剂（ISO 18113-4:2022 等同采用）瑞典标准研究所
SS-EN ISO 18113-2:2024体外诊断医疗美利体育官网首页网址 制造商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂（ISO 18113-2:2022 等同采用）瑞典标准研究所
YY/T 1724-2020游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒行业标准-医药
YY/T 1786-2024乙型肝炎病毒e抗原美利体育登录入口官网试剂盒（化学发光免疫分析法）行业标准-医药
BS EN ISO 18113-2:2024体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 专业用途的体外诊断试剂英国标准学会

试验标准

试验中涉及到校准品的执行标准有哪些？

标准号标准名称发布机构
T/CVMA 34-2020猪伪狂犬病毒gB抗体化学发光免疫分析美利体育登录入口官网方法中国团体标准
T/CVMA 29-2020猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体化学发光免疫分析美利体育登录入口官网方法中国团体标准
T/CVMA 30-2020口蹄疫病毒A型抗体化学发光免疫分析美利体育登录入口官网方法中国团体标准
NY/T 3799-2020生乳及其制品中碱性磷酸酶活性的测定 发光法行业标准-农业
YY/T 1709-2020体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定行业标准-医药

规程标准

校准品有哪些相关规程？

标准号标准名称发布机构
BS EN ISO 18113-2:2024体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 专业用途的体外诊断试剂英国标准学会

美利体育登录入口官网:标准本体“校准品”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码机构名称“校准品”标准数量类型
CN-GB国家市场监督管理总局1其它
GB-BSI英国标准学会4规范、规程、其它
SE-SIS瑞典标准研究所4规范、其它
DE-DIN德国标准化学会7其它
FR-AFNOR法国标准化协会2其它
DK-DS丹麦标准化协会1其它
IT-UNI意大利统一标准化组织1其它
IX-GSO海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织2其它
CN-TUANTI中国团体标准3试验
CN-YY行业标准-医药5规范、试验、其它
CN-NY行业标准-农业1试验
ES-AENOR西班牙标准化协会1其它
IX-ISO国际标准化组织3其它、规范
IX-CLSI临床与实验室标准协会3其它
LT-LST立陶宛标准局1其它
RU-GOST俄罗斯标准局1其它
IX-CEN欧洲标准化委员会1其它
ES-UNE西班牙标准化协会1其它
相关标准本体
体外诊断试剂校准品碱性磷酸酶质控品试剂盒校准器体外诊断（IVD）试剂


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